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Messung des Blutflusses im Gehirn

Kreuzvalidierung von NIRS mit fMRT

In dieser Studie wird eine Methode zur Messung des Gehirnblutflusses namens Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) getestet. Dadurch wird festgestellt, ob NIRS die gleichen Ergebnisse liefert wie die häufiger verwendete Technik, die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).

Für diese Studie könnten gesunde, normale Freiwillige im Alter zwischen 18 und 60 Jahren in Frage kommen. Die Teilnehmer kommen bis zu sechs Mal zum NIH, um Experimente mit NIRS und fMRT durchzuführen. Während der NIRS- oder fMRT-Untersuchung erledigen sie folgende Aufgaben:

  • Blick auf einen Computermonitor, während sich ein Schachbrettmuster ändert
  • mit den Zehen wackeln und die Finger bewegen
  • Wörter auf einem Computerbildschirm lesen und einen Knopf drücken, wenn es sich um Pflanzen handelt, und einen anderen, wenn es sich um Tiere handelt.

Bei NIRS wird ein Rahmen auf den Kopf gesetzt und mit einem Metallband fixiert. Der Rahmen enthält Sensoren, die die Kopfhaut kontaktieren.

Bei der fMRT liegt das Subjekt auf einem Tisch, der in einen MRT-Scanner hinein- und herausgeschoben werden kann, ein Metallzylinder, der von einem starken Magnetfeld umgeben ist. Bei der fMRT werden ein starkes Magnetfeld und Radiowellen verwendet, um Bilder des Gehirns zu erhalten, während der Proband Aufgaben ausführt. Während des Eingriffs trägt der Proband Ohrstöpsel, um die lauten Klopfgeräusche zu dämpfen, die beim Scannen entstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: a) die Nützlichkeit der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) als Mittel zur Kartierung der Gehirnaktivität zu untersuchen, um zu sehen, ob die Ergebnisse denen der fMRT ähneln, und b) um zu sehen, ob spontane Veränderungen des Blutflusses im Gehirn mit Verhaltensänderungen einhergehen .

STUDIENBEVÖLKERUNG: 50 gesunde Freiwillige.

DESIGN: Die Studie wird nach Korrelationen zwischen NIRS- und fMRI-Signaländerungen bei denselben Probanden suchen. Außerdem werden Zusammenhänge zwischen spontanen Veränderungen des Blutflusses und Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit erkannt. Schließlich wird NIRS mit einer Aufgabe zur Aktivierung des Frontallappens kombiniert, um zu sehen, ob Veränderungen des Blutflusses über der haarlosen Haut der Stirn auf einfache, standardisierte Weise erkannt werden können, die zu einem diagnostischen Test für Frontalverletzungen führen könnte.

ERGEBNISMASSNAHMEN: Abgestufte Veränderungen des Blutflusses und des Sauerstoffs, gemessen mit NIRS und fMRT sowie Variationen in der Reaktionszeit bei einer Wortaufgabe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter 18 bis einschließlich 60 Jahre.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Schwangerschaft.
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck.
  • Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems.
  • Derzeitiger Gebrauch sedierender Medikamente, einschließlich Antihistaminika.
  • Probanden mit einem der folgenden Punkte werden von der MRT-Untersuchung ausgeschlossen: Aneurysma-Clip; implantierter Nervenstimulator; implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator; Cochleaimplantat; Augenfremdkörper wie Metallspäne; permanenter Eyeliner; Insulinpumpe; oder unentfernbares Körperpiercing aufgrund der möglichen gefährlichen Wirkung des MRT-Magneten auf Metallgegenstände im Körper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

24. April 2007

Studienabschluss

29. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

29. Dezember 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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