- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00466934
Messung des Blutflusses im Gehirn
Kreuzvalidierung von NIRS mit fMRT
In dieser Studie wird eine Methode zur Messung des Gehirnblutflusses namens Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) getestet. Dadurch wird festgestellt, ob NIRS die gleichen Ergebnisse liefert wie die häufiger verwendete Technik, die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
Für diese Studie könnten gesunde, normale Freiwillige im Alter zwischen 18 und 60 Jahren in Frage kommen. Die Teilnehmer kommen bis zu sechs Mal zum NIH, um Experimente mit NIRS und fMRT durchzuführen. Während der NIRS- oder fMRT-Untersuchung erledigen sie folgende Aufgaben:
- Blick auf einen Computermonitor, während sich ein Schachbrettmuster ändert
- mit den Zehen wackeln und die Finger bewegen
- Wörter auf einem Computerbildschirm lesen und einen Knopf drücken, wenn es sich um Pflanzen handelt, und einen anderen, wenn es sich um Tiere handelt.
Bei NIRS wird ein Rahmen auf den Kopf gesetzt und mit einem Metallband fixiert. Der Rahmen enthält Sensoren, die die Kopfhaut kontaktieren.
Bei der fMRT liegt das Subjekt auf einem Tisch, der in einen MRT-Scanner hinein- und herausgeschoben werden kann, ein Metallzylinder, der von einem starken Magnetfeld umgeben ist. Bei der fMRT werden ein starkes Magnetfeld und Radiowellen verwendet, um Bilder des Gehirns zu erhalten, während der Proband Aufgaben ausführt. Während des Eingriffs trägt der Proband Ohrstöpsel, um die lauten Klopfgeräusche zu dämpfen, die beim Scannen entstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIEL: a) die Nützlichkeit der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) als Mittel zur Kartierung der Gehirnaktivität zu untersuchen, um zu sehen, ob die Ergebnisse denen der fMRT ähneln, und b) um zu sehen, ob spontane Veränderungen des Blutflusses im Gehirn mit Verhaltensänderungen einhergehen .
STUDIENBEVÖLKERUNG: 50 gesunde Freiwillige.
DESIGN: Die Studie wird nach Korrelationen zwischen NIRS- und fMRI-Signaländerungen bei denselben Probanden suchen. Außerdem werden Zusammenhänge zwischen spontanen Veränderungen des Blutflusses und Veränderungen der kognitiven Leistungsfähigkeit erkannt. Schließlich wird NIRS mit einer Aufgabe zur Aktivierung des Frontallappens kombiniert, um zu sehen, ob Veränderungen des Blutflusses über der haarlosen Haut der Stirn auf einfache, standardisierte Weise erkannt werden können, die zu einem diagnostischen Test für Frontalverletzungen führen könnte.
ERGEBNISMASSNAHMEN: Abgestufte Veränderungen des Blutflusses und des Sauerstoffs, gemessen mit NIRS und fMRT sowie Variationen in der Reaktionszeit bei einer Wortaufgabe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter 18 bis einschließlich 60 Jahre.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Schwangerschaft.
- Vorgeschichte von Bluthochdruck.
- Vorgeschichte einer Erkrankung des Zentralnervensystems.
- Derzeitiger Gebrauch sedierender Medikamente, einschließlich Antihistaminika.
- Probanden mit einem der folgenden Punkte werden von der MRT-Untersuchung ausgeschlossen: Aneurysma-Clip; implantierter Nervenstimulator; implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator; Cochleaimplantat; Augenfremdkörper wie Metallspäne; permanenter Eyeliner; Insulinpumpe; oder unentfernbares Körperpiercing aufgrund der möglichen gefährlichen Wirkung des MRT-Magneten auf Metallgegenstände im Körper.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070139
- 07-N-0139
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