- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00466934
Mesurer le flux sanguin dans le cerveau
NIRS à validation croisée avec IRMf
Cette étude testera une méthode de mesure du flux sanguin cérébral appelée spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Il déterminera si le NIRS donne les mêmes résultats que la technique la plus couramment utilisée, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Des volontaires normaux en bonne santé âgés de 18 à 60 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants viennent au NIH jusqu'à six fois pour des expériences utilisant le NIRS et l'IRMf. Ils effectuent les tâches suivantes pendant qu'ils subissent un NIRS ou une IRMf :
- regardant un écran d'ordinateur pendant qu'un motif en damier change
- remuer les orteils et bouger les doigts
- Lire des mots sur un écran d'ordinateur et appuyer sur un bouton s'il s'agit de plantes et sur un autre s'il s'agit d'animaux.
Pour le NIRS, un cadre est placé sur la tête et maintenu en place avec une bande métallique. Le cadre contient des capteurs qui entrent en contact avec le cuir chevelu.
Pour l'IRMf, le sujet est allongé sur une table pouvant entrer et sortir d'un scanner IRM, un cylindre métallique entouré d'un champ magnétique puissant. L'IRMf utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour obtenir des images du cerveau pendant que le sujet effectue des tâches. Pendant la procédure, le sujet porte des bouchons d'oreille pour étouffer le son des bruits de cognement forts qui se produisent pendant la numérisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF : a) explorer l'utilité de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) comme moyen de cartographier l'activité cérébrale, pour voir si les résultats sont similaires à ceux de l'IRMf et b) pour voir si les changements spontanés du flux sanguin cérébral coïncident avec des changements de comportement .
POPULATION D'ETUDE : 50 volontaires sains.
CONCEPTION : L'étude cherchera des corrélations entre les changements de signal NIRS et fMRI chez les mêmes sujets. Il détectera également les relations entre les modifications spontanées du flux sanguin et les modifications et modifications des performances cognitives. Enfin, le NIRS sera combiné à une tâche d'activation du lobe frontal pour voir si les changements de flux sanguin peuvent être détectés sur la peau sans poils du front d'une manière simple et standardisée qui pourrait donner un test de diagnostic pour une blessure frontale.
MESURES DES RÉSULTATS: Changements gradués du débit sanguin et de l'oxygène, mesurés avec NIRS et IRMf et variations du temps de réponse sur une tâche de mots.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
De 18 à 60 ans inclus.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Grossesse.
- Antécédents d'hypertension.
- Antécédents de toute maladie du système nerveux central.
- Utilisation actuelle de médicaments sédatifs, y compris les antihistaminiques.
- Les sujets présentant l'un des éléments suivants seront exclus des tests IRM : clip d'anévrisme ; stimulateur neural implanté; stimulateur cardiaque implanté ou auto-défibrillateur ; implant cochléaire; corps étranger oculaire, tel que copeaux de métal; eye-liner permanent; pompe à insuline; ou perçage corporel inamovible en raison des effets potentiellement dangereux de l'aimant IRM sur des objets métalliques dans le corps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070139
- 07-N-0139
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