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Mesurer le flux sanguin dans le cerveau

NIRS à validation croisée avec IRMf

Cette étude testera une méthode de mesure du flux sanguin cérébral appelée spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Il déterminera si le NIRS donne les mêmes résultats que la technique la plus couramment utilisée, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Des volontaires normaux en bonne santé âgés de 18 à 60 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants viennent au NIH jusqu'à six fois pour des expériences utilisant le NIRS et l'IRMf. Ils effectuent les tâches suivantes pendant qu'ils subissent un NIRS ou une IRMf :

  • regardant un écran d'ordinateur pendant qu'un motif en damier change
  • remuer les orteils et bouger les doigts
  • Lire des mots sur un écran d'ordinateur et appuyer sur un bouton s'il s'agit de plantes et sur un autre s'il s'agit d'animaux.

Pour le NIRS, un cadre est placé sur la tête et maintenu en place avec une bande métallique. Le cadre contient des capteurs qui entrent en contact avec le cuir chevelu.

Pour l'IRMf, le sujet est allongé sur une table pouvant entrer et sortir d'un scanner IRM, un cylindre métallique entouré d'un champ magnétique puissant. L'IRMf utilise un champ magnétique puissant et des ondes radio pour obtenir des images du cerveau pendant que le sujet effectue des tâches. Pendant la procédure, le sujet porte des bouchons d'oreille pour étouffer le son des bruits de cognement forts qui se produisent pendant la numérisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

OBJECTIF : a) explorer l'utilité de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) comme moyen de cartographier l'activité cérébrale, pour voir si les résultats sont similaires à ceux de l'IRMf et b) pour voir si les changements spontanés du flux sanguin cérébral coïncident avec des changements de comportement .

POPULATION D'ETUDE : 50 volontaires sains.

CONCEPTION : L'étude cherchera des corrélations entre les changements de signal NIRS et fMRI chez les mêmes sujets. Il détectera également les relations entre les modifications spontanées du flux sanguin et les modifications et modifications des performances cognitives. Enfin, le NIRS sera combiné à une tâche d'activation du lobe frontal pour voir si les changements de flux sanguin peuvent être détectés sur la peau sans poils du front d'une manière simple et standardisée qui pourrait donner un test de diagnostic pour une blessure frontale.

MESURES DES RÉSULTATS: Changements gradués du débit sanguin et de l'oxygène, mesurés avec NIRS et IRMf et variations du temps de réponse sur une tâche de mots.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

De 18 à 60 ans inclus.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Grossesse.
  • Antécédents d'hypertension.
  • Antécédents de toute maladie du système nerveux central.
  • Utilisation actuelle de médicaments sédatifs, y compris les antihistaminiques.
  • Les sujets présentant l'un des éléments suivants seront exclus des tests IRM : clip d'anévrisme ; stimulateur neural implanté; stimulateur cardiaque implanté ou auto-défibrillateur ; implant cochléaire; corps étranger oculaire, tel que copeaux de métal; eye-liner permanent; pompe à insuline; ou perçage corporel inamovible en raison des effets potentiellement dangereux de l'aimant IRM sur des objets métalliques dans le corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

24 avril 2007

Achèvement de l'étude

29 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2007

Première publication (Estimation)

27 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

29 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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