- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00466934
Měření průtoku krve v mozku
Křížové ověření NIRS s fMRI
Tato studie bude testovat metodu měření průtoku krve mozkem nazývanou blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS). Zjistí, zda NIRS poskytuje stejné výsledky jako běžněji používaná technika, zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci ve věku 18 až 60 let. Účastníci přicházejí do NIH až šestkrát na experimenty pomocí NIRS a fMRI. Během NIRS nebo fMRI provádějí následující úkoly:
- při pohledu na monitor počítače, zatímco se mění šachovnicový vzor
- vrtění prsty u nohou a pohyb prstů
- Čtení slov na obrazovce počítače a mačkání jednoho tlačítka, pokud jsou to rostliny, a druhého, pokud jsou to zvířata.
U NIRS se na hlavu umístí rám a drží jej na místě kovovým páskem. Rám obsahuje senzory, které se dotýkají pokožky hlavy.
U fMRI leží subjekt na stole, který lze zasunout dovnitř a ven z MRI skeneru, kovového válce obklopeného silným magnetickým polem. fMRI využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k získání snímků mozku, zatímco subjekt plní úkoly. Během procedury má subjekt nasazené špunty do uší, které tlumí zvuk hlasitého klepání, ke kterému dochází během skenování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍL: a) prozkoumat užitečnost blízké infračervené spektroskopie (NIRS) jako prostředku mapování mozkové aktivity, zjistit, zda jsou výsledky podobné výsledkům fMRI, a b) zjistit, zda se spontánní změny průtoku krve mozkem shodují se změnami v chování .
STUDOVANÁ POPULACE: 50 zdravých dobrovolníků.
DESIGN: Studie bude hledat korelace mezi změnami signálu NIRS a fMRI u stejných subjektů. Bude také detekovat vztahy mezi spontánními posuny a posuny průtoku krve a změnami v kognitivní výkonnosti. Nakonec bude NIRS kombinován s úlohou aktivace čelního laloku, aby se zjistilo, zda lze jednoduchým standardizovaným způsobem detekovat změny průtoku krve přes bezvlasou kůži na čele, což by mohlo přinést diagnostický test na poranění fronty.
MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ: Stupňované změny průtoku krve a kyslíku, měřené pomocí NIRS a fMRI a variace doby odezvy na slovní úlohu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Věk od 18 do 60 let včetně.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Těhotenství.
- Hypertenze v anamnéze.
- Anamnéza jakéhokoli onemocnění centrálního nervového systému.
- Současné užívání sedativních léků, včetně antihistaminik.
- Subjekty s kterýmkoli z následujících budou vyloučeny z testování MRI: klip aneuryzmatu; implantovaný nervový stimulátor; implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; kochleární implantát; oční cizí těleso, jako jsou kovové hobliny; permanentní oční linky; inzulínová pumpa; nebo neodstranitelný piercing těla kvůli možným nebezpečným účinkům magnetu MRI na kovové předměty v těle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070139
- 07-N-0139
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy