- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00466934
Medición del flujo sanguíneo en el cerebro
NIRS de validación cruzada con fMRI
Este estudio probará un método para medir el flujo sanguíneo cerebral llamado espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Determinará si NIRS da los mismos resultados que la técnica más utilizada, la resonancia magnética funcional (fMRI).
Los voluntarios sanos normales entre 18 y 60 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes acuden al NIH hasta seis veces para realizar experimentos con NIRS y fMRI. Realizan las siguientes tareas mientras se someten a NIRS o fMRI:
- mirando un monitor de computadora mientras cambia un patrón de tablero de ajedrez
- moviendo los dedos de los pies y moviendo los dedos
- Leer palabras en la pantalla de un ordenador y pulsar un botón si son plantas y otro si son animales.
Para NIRS, se coloca un marco en la cabeza y se mantiene en su lugar con una banda de metal. El marco contiene sensores que entran en contacto con el cuero cabelludo.
Para la resonancia magnética funcional, el sujeto se acuesta en una mesa que puede deslizarse hacia adentro y hacia afuera de un escáner de resonancia magnética, un cilindro de metal rodeado por un fuerte campo magnético. fMRI utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes del cerebro mientras el sujeto realiza tareas. Durante el procedimiento, el sujeto usa tapones para los oídos para amortiguar el sonido de los fuertes golpes que se producen durante el escaneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO: a) explorar la utilidad de la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) como un medio para mapear la actividad cerebral, para ver si los resultados son similares a los de fMRI y b) para ver si los cambios espontáneos en el flujo sanguíneo cerebral coinciden con cambios en el comportamiento .
POBLACIÓN DE ESTUDIO: 50 voluntarios sanos.
DISEÑO: El estudio buscará correlaciones entre NIRS y cambios de señal de fMRI en los mismos sujetos. También detectará relaciones entre cambios espontáneos en el flujo sanguíneo y cambios y cambios en el rendimiento cognitivo. Finalmente, NIRS se combinará con una tarea de activación del lóbulo frontal para ver si se pueden detectar cambios en el flujo sanguíneo sobre la piel sin vello de la frente de una manera simple y estandarizada que podría generar una prueba de diagnóstico para lesiones frontales.
MEDIDAS DE RESULTADO: Cambios graduados en el flujo sanguíneo y el oxígeno, medidos con NIRS y fMRI y variaciones en el tiempo de respuesta en una tarea de palabras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
De 18 a 60 años, inclusive.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- El embarazo.
- Historia de la hipertensión.
- Antecedentes de alguna enfermedad del sistema nervioso central.
- Uso actual de medicamentos sedantes, incluidos los antihistamínicos.
- Los sujetos con cualquiera de los siguientes serán excluidos de las pruebas de resonancia magnética: clip de aneurisma; estimulador neural implantado; marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador; implante coclear; cuerpo extraño ocular, como virutas de metal; delineador de ojos permanente; bomba de insulina; o perforaciones corporales inamovibles debido a los posibles efectos peligrosos del imán MRI sobre objetos metálicos en el cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
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- 070139
- 07-N-0139
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