- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00466934
Måling av blodstrøm i hjernen
Kryssvalidere NIRS med fMRI
Denne studien vil teste en metode for å måle hjernens blodstrøm kalt nær infrarød spektroskopi (NIRS). Det vil avgjøre om NIRS gir de samme resultatene som den mest brukte teknikken, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Friske normale frivillige mellom 18 og 60 år kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne kommer til NIH opptil seks ganger for eksperimenter med NIRS og fMRI. De gjør følgende oppgaver mens de gjennomgår NIRS eller fMRI:
- ser på en dataskjerm mens et sjakkbrettmønster endres
- vrikke med tærne og bevege fingrene
- Lese ord på en dataskjerm og trykke på en knapp hvis de er planter og en annen hvis de er dyr.
For NIRS settes en ramme på hodet og holdes på plass med et metallbånd. Rammen holder sensorer som kommer i kontakt med hodebunnen.
For fMRI ligger motivet på et bord som kan gli inn og ut av en MR-skanner, en metallsylinder omgitt av et sterkt magnetfelt. fMRI bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å få bilder av hjernen mens motivet utfører oppgaver. Under prosedyren bruker personen ørepropper for å dempe lyden av høye bankelyder som oppstår under skanning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL: a) å utforske nytten av nær infrarød spektroskopi (NIRS) som et middel for å kartlegge hjerneaktivitet, for å se om resultatene ligner på resultatene til fMRI og b) for å se om spontane endringer i hjernens blodstrøm sammenfaller med endringer i atferd .
STUDIEBEFOLKNING: 50 friske frivillige.
DESIGN: Studien vil se etter sammenhenger mellom NIRS og fMRI-signalendringer hos de samme fagene. Den vil også oppdage forhold mellom spontane blodstrømsskifter og skift og endringer i kognitiv ytelse. Til slutt vil NIRS bli kombinert med en aktiveringsoppgave for frontallappen for å se om blodstrømsendringer kan oppdages over den hårløse huden i pannen på en enkel, standardisert måte som kan gi en diagnostisk test for frontalskade.
RESULTATMÅL: Graderte endringer i blodstrøm og oksygen, målt med NIRS og fMRI og variasjoner i responstid på en ordoppgave.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alder 18 til 60, inkludert.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Svangerskap.
- Historie med hypertensjon.
- Historie om enhver sykdom i sentralnervesystemet.
- Nåværende bruk av beroligende medisiner, inkludert antihistaminer.
- Personer med noe av følgende vil bli ekskludert fra MR-testing: aneurismeklemme; implantert nevrale stimulator; implantert pacemaker eller autodefibrillator; cochleaimplantat; okulært fremmedlegeme, for eksempel metallspon; permanent eyeliner; insulin pumpe; eller ikke-fjernbar kroppspiercing på grunn av mulige farlige effekter av MR-magneten på metallgjenstander i kroppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 070139
- 07-N-0139
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike