Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VentrAssistTM LVAD som en bro til hjertetransplantation - gennemførlighedsforsøg

15. januar 2008 opdateret af: Ventracor

Evaluering af VentrAssistTM venstre ventrikulær hjælpeanordning som en bro til hjertetransplantation - gennemførlighedsforsøg

Formålet med dette forsøg er at bestemme sikkerheden og gennemførligheden af ​​VentrAssist LVAD til at yde kredsløbsstøtte til patienter, der har behov for en LVAD som en bro til hjertetransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center - Baltimore
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center - Fairview
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Medical Center - Columbia
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Det følgende er generelle kriterier; mere specifikke kriterier er inkluderet i undersøgelsesprotokollen):

  • Godkendt og listet til hjertetransplantation.
  • Patient, for hvem LVAD-implantation er planlagt som en klinisk indiceret bro til hjertetransplantation.

Eksklusionskriterier (Følgende er generelle kriterier; mere specifikke kriterier er inkluderet i undersøgelsesprotokollen):

  • Tilstedeværelse af hjertesygdomme, der ville kontraindicere LVAD-implantation ved at påvirke patientens overlevelse eller LVAD-funktion negativt.
  • Primær koagulopati eller blodpladesygdom; kontraindikation for antikoagulantia eller anti-blodplademidler.
  • Tilstedeværelse af anden mekanisk kredsløbsstøtte end intra-aorta ballonpumpe.
  • Terapi med en undersøgelsesintervention på screeningstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Funktionel status
Neurokognitiv funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ventracor

Samarbejdspartnere

International Center for Health Outcomes and Innovation Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2007

Først opslået (Skøn)

22. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLP070012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner