VentrAssistTM LVAD como ponte para transplante cardíaco - teste de viabilidade
15 de janeiro de 2008 atualizado por: Ventracor
Avaliação do dispositivo de assistência ventricular esquerda VentrAssistTM como ponte para transplante cardíaco - teste de viabilidade
O objetivo deste estudo é determinar a segurança e a viabilidade do VentrAssist LVAD no fornecimento de suporte circulatório para pacientes que necessitam de um LVAD como uma ponte para o transplante cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center - Baltimore
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center - Fairview
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York Presbyterian Medical Center - Columbia
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (os seguintes são critérios gerais; critérios mais específicos estão incluídos no protocolo do estudo):
- Aprovado e listado para transplante cardíaco.
- Paciente para quem o implante de LVAD está planejado como uma ponte clinicamente indicada para transplante cardíaco.
Critérios de exclusão (os seguintes são critérios gerais; critérios mais específicos estão incluídos no protocolo do estudo):
- Presença de condições cardíacas que contraindicariam a implantação do LVAD por afetar adversamente a sobrevida do paciente ou a função do LVAD.
- Coagulopatia primária ou distúrbio plaquetário; contraindicação a agentes anticoagulantes ou antiplaquetários.
- Presença de qualquer suporte circulatório mecânico que não seja bomba de balão intra-aórtico.
- Terapia com uma intervenção investigativa no momento da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sobrevivência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida
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Status funcional
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Função neurocognitiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLP070012
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