VentrAssistTM LVAD jako pomost do transplantacji serca — próba wykonalności
15 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Ventracor
Ocena urządzenia wspomagającego pracę lewej komory VentrAssistTM jako pomostu do przeszczepu serca — próba wykonalności
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i wykonalności VentrAssist LVAD w zapewnianiu wspomagania krążenia u pacjentów, którzy wymagają LVAD jako pomostu do przeszczepu serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center - Baltimore
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Medical Center - Fairview
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York Presbyterian Medical Center - Columbia
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (Poniższe kryteria są kryteriami ogólnymi; bardziej szczegółowe kryteria są zawarte w protokole badania):
- Zatwierdzony i umieszczony na liście do przeszczepów serca.
- Pacjent, u którego planowana jest implantacja LVAD jako klinicznie wskazany pomost do przeszczepu serca.
Kryteria wykluczenia (Poniższe kryteria są kryteriami ogólnymi; bardziej szczegółowe kryteria są zawarte w protokole badania):
- Obecność chorób serca, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do wszczepienia LVAD, niekorzystnie wpływając na przeżycie pacjenta lub funkcję LVAD.
- Pierwotna koagulopatia lub zaburzenie płytek krwi; przeciwwskazania do leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.
- Obecność jakiegokolwiek mechanicznego wspomagania krążenia innego niż wewnątrzaortalna pompa balonowa.
- Terapia z interwencją badawczą w czasie badania przesiewowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przetrwanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
|
Stan funkcjonalny
|
|
Funkcja neurokognitywna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLP070012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .