심장 이식의 다리 역할을 하는 VentrAssistTM LVAD - 타당성 시험
2008년 1월 15일 업데이트: Ventracor
심장 이식의 다리 역할을 하는 VentrAssistTM 좌심실 보조 장치의 평가 - 타당성 시험
이 임상시험의 목적은 심장 이식에 대한 브리지로 LVAD가 필요한 환자에게 순환 지원을 제공하는 VentrAssist LVAD의 안전성과 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center - Baltimore
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center - Fairview
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Medical Center - Columbia
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(다음은 일반적인 기준이며 보다 구체적인 기준은 연구 프로토콜에 포함됨):
- 심장 이식 승인 및 등재.
- LVAD 이식이 임상적으로 심장 이식에 대한 브리지로 계획된 환자.
제외 기준(다음은 일반적인 기준이며 보다 구체적인 기준은 연구 프로토콜에 포함됨):
- 환자 생존 또는 LVAD 기능에 악영향을 미쳐 LVAD 이식을 금하는 심장 상태의 존재.
- 원발성 응고병증 또는 혈소판 장애; 항응고제 또는 항혈소판제에 대한 금기.
- 대동맥 내 풍선 펌프 이외의 기계적 순환 지원 장치의 존재.
- 스크리닝 시점에 조사 개입을 통한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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활착
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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기능 상태
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신경인지 기능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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