Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et multispektralt synsforbedringssystem til vurdering af mundslimhindelæsioner

26. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

At indhente data for at vurdere, om multispektral digital billeddannelse kan hjælpe klinikere med at screene for præmaligne læsioner i mundhulen. Vores system vil belyse væv med monokromatisk lys for at excitere fluorescens, og polariseret hvidt lys for at generere reflektans, eksponere abnormiteter i realtid, klinisk diagnose.

Primære mål:

  1. At sammenligne fluorescensbilleder af mundslimhindelæsioner, opnået ved 350 nm, 380 nm, 400 nm og 450 nm excitation, med standard billeder af hvidt lys og patologisk analyse af biopsieret væv.
  2. At sammenligne reflektansbilleder af mundslimhindelæsion, opnået ved brug af bredbåndspolariseret lys, med standard billeder af hvidt lys og patologisk analyse af biopsieret væv.
  3. At udvikle algoritmer til at skelne mellem normalt og unormalt væv
  4. At analysere billeder for at bestemme, hvilken type optisk information (eller kombination heraf) der giver de mest diagnostisk nyttige data

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alt væv og celler er lavet af bittesmå partikler, der afgiver små mængder lys. Dette lys kaldes fluorescens. Forskere har erfaret, at kræftceller og normale celler afgiver forskellige mængder og forskellige typer fluorescens. Forskere skal bedre forstå, om fluorescens fra mundhulen (munden) kan bruges til at fortælle, hvilke celler der er unormale. Denne information kan hjælpe læger med at opdage præ-cancer.

For bedre at forstå fluorescens har forskere ved Optical Spectroscopy and Imaging Lab, Department of Bioengineering, Rice University udviklet et instrument, der kan opsamle og analysere fluorescens uden kirurgisk at fjerne noget væv eller røre ved vævet. Dette instrument tager billeder af mundhulens fluorescens gennem et mikroskop. Instrumentet tager også regelmæssige levende billeder. Forskere håber at studere billederne for bedre at forstå forskellene i fluorescens fra normale og unormale celler. Instrumentet er et standard medicinsk mikroskop svarende til dem, der bruges af læger på deres kontorer til at undersøge folks ører. Forskere har knyttet en speciel lyskilde til mikroskopet, der giver forskellige farver af lys. Derudover har mikroskopet et digitalkamera påsat, så forskerne kan optage, hvad de ser med de forskellige lysfarver.

I denne undersøgelse vil en kliniker bruge instrumentet til at tage billeder af mistænkelige og normale mundhulelæsioner. En lille prøve af den orale læsion (2-4 mm hver, på størrelse med et lille viskelæder) vil blive fjernet eller biopsieret fra de områder, der afbildes. En del af både de mistænkelige og normale områder vil blive taget til patologi til vurdering. Biopsien fra det normale område er en biopsi, der er et supplement til dem, du vil modtage som en del af din standardbehandling. Hver deltager vil få udført 2-4 biopsier, afhængigt af hvor mange områder undersøgeren føler kan være mistænkelige. De fleste mennesker, der deltager i denne undersøgelse, vil alligevel blive opereret for at fjerne læsioner i mundhulen, så biopsierne vil blive udført på operationstidspunktet. For de deltagere, der ikke er planlagt til operation, vil biopsierne blive udført i lokalbedøvelse i klinikken.

Alle data vil være numerisk kodet for at sikre din fortrolighed.

Ud over de taget billeder og biopsien vil der blive udført et kort interview af det kliniske forskningspersonale for at diskutere mulige tidligere lokale terapier og din personlige historie med tobaks- og alkoholbrug. Interviewet bør tage omkring 10 minutter at gennemføre.

Du vil ikke blive fortalt om nogen af ​​de eksperimentelle resultater. Information, der bekræfter diagnosen, vil blive stillet til rådighed for din behandlende læge. Efter dette besøg og vævsindsamling vil din deltagelse i denne undersøgelse være fuldstændig.

Dette er en undersøgelse. I alt 45 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med læsioner i mundhulens slimhinde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med læsioner i mundhulens slimhinde eller mistænkelige for malignitet eller præmalignitet.
  2. Emner med evne og vilje til at underskrive et informeret samtykke og autorisation.
  3. Forsøgspersoner, der udvikler nye læsioner eller ændringer i langvarige læsioner, er kvalificerede, men ikke påkrævet, til genundersøgelse med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der er medicinsk uegnede til at gennemgå overfladiske punch-biopsier af mundslimhinden.
  2. Personer under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med læsioner i mundhulens slimhinde.
Interview tager omkring 10 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer ny billedteknologi, MDM (Multispectral Digital Microscope), som et værktøj til tidlig diagnose af oral neoplasi
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2007

Først opslået (Skøn)

17. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner