Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett multispektralt synförbättrande system för bedömning av munslemhinneskador

26 juli 2012 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

För att få data för att utvärdera om multispektral digital avbildning kan hjälpa kliniker att screena för premaligna lesioner i munhålan. Vårt system kommer att belysa vävnad med monokromatiskt ljus för att excitera fluorescens, och polariserat vitt ljus för att generera reflektans, exponera abnormiteter i realtid, klinisk diagnos.

Primära mål:

  1. För att jämföra fluorescensbilder av skador på munslemhinnan, erhållna vid 350 nm, 380 nm, 400 nm och 450 nm excitation, med standardbilder av vitt ljus och patologisk analys av biopsierad vävnad.
  2. Att jämföra reflektionsbilder av munslemhinnan, erhållna med bredbandspolariserat ljus, med standardbilder av vitt ljus och patologisk analys av biopsierad vävnad.
  3. Att utveckla algoritmer för att skilja mellan normal och onormal vävnad
  4. Att analysera bilder för att avgöra vilken typ av optisk information (eller kombination därav) som ger de mest diagnostiskt användbara data

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

All vävnad och celler är gjorda av små partiklar som avger små mängder ljus. Detta ljus kallas fluorescens. Forskare har lärt sig att cancerceller och normala celler avger olika mängder och olika typer av fluorescens. Forskare behöver bättre förstå om fluorescens från munhålan (munnen) kan användas för att avgöra vilka celler som är onormala. Denna information kan hjälpa läkare att upptäcka pre-cancer.

För att bättre förstå fluorescens har forskare vid Optical Spectroscopy and Imaging Lab, Department of Bioengineering, Rice University utvecklat ett instrument som kan samla in och analysera fluorescens utan att kirurgiskt ta bort någon vävnad eller röra vävnaden. Detta instrument tar bilder av munhålans fluorescens genom ett mikroskop. Instrumentet tar också regelbundna livebilder. Forskare hoppas kunna studera bilderna för att bättre förstå skillnaderna i fluorescens från normala och onormala celler. Instrumentet är ett medicinskt standardmikroskop som liknar de som används av läkare på deras kontor för att undersöka människors öron. Forskare har fäst en speciell ljuskälla till mikroskopet som ger olika färger på ljus. Dessutom har mikroskopet en digitalkamera fäst på sig så att forskarna kan spela in vad de ser med de olika ljusfärgerna.

I den här studien kommer en läkare att använda instrumentet för att ta bilder av misstänkta och normala skador i munhålan. Ett litet prov av den orala lesionen (2-4 mm vardera, storleken på ett litet suddgummi) kommer att tas bort eller biopsieras från de områden som avbildas. En del av både de misstänkta och normala områdena kommer att tas till patologi för utvärdering. Biopsien från det normala området är en biopsi som kommer utöver de du kommer att få som en del av din standardvård. Varje deltagare kommer att få 2-4 biopsier utförda, beroende på hur många områden som granskaren anser kan vara misstänkta. De flesta som deltar i denna studie kommer att opereras för att ta bort lesioner i munhålan ändå, så biopsierna kommer att utföras vid operationstillfället. För de deltagare som inte är planerade att opereras kommer biopsierna att utföras under lokalbedövning på kliniken.

All data kommer att kodas numeriskt för att säkerställa din konfidentialitet.

Utöver de tagna bilderna och biopsien kommer en kort intervju att genomföras av den kliniska forskarpersonalen för att diskutera möjliga tidigare lokala terapier och din personliga historia av tobaks- och alkoholbruk. Intervjun bör ta cirka 10 minuter att genomföra.

Du kommer inte att få veta något av de experimentella fynden. Information som bekräftar diagnosen kommer att göras tillgänglig för din behandlande läkare. Efter detta besök och vävnadsinsamling kommer ditt deltagande i denna studie att vara komplett.

Detta är en undersökningsstudie. Totalt kommer 45 patienter att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lesioner i munhålans slemhinna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lesioner i munhålans slemhinna eller misstänkta för malignitet eller premalignitet.
  2. Ämnen med förmåga och vilja att underteckna ett informerat samtycke och auktorisation.
  3. Försökspersoner som utvecklar nya lesioner eller förändringar i långvariga lesioner är berättigade, men inte nödvändiga, för förnyad undersökning med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Personer som är medicinskt olämpliga att genomgå ytliga stansbiopsier av munslemhinnan.
  2. Personer under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med lesioner i munhålans slemhinna.
Intervjun tar cirka 10 minuter att genomföra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera ny bildteknologi, MDM (Multispectral Digital Microscope), som ett verktyg för tidig diagnos av oral neoplasi
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

Kliniska prövningar på Intervju

3
Prenumerera