Ocena wielospektralnego systemu poprawy widzenia do oceny uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej
Uzyskanie danych w celu oceny, czy multispektralne obrazowanie cyfrowe może pomóc klinicystom w badaniu przesiewowym zmian przednowotworowych w jamie ustnej. Nasz system oświetli tkankę światłem monochromatycznym, aby wzbudzić fluorescencję, oraz spolaryzowanym światłem białym, aby wygenerować współczynnik odbicia, eksponując nieprawidłowości w czasie rzeczywistym, diagnozę kliniczną.
Główne cele:
- Porównanie obrazów fluorescencyjnych uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej, uzyskanych przy wzbudzeniu 350 nm, 380 nm, 400 nm i 450 nm, ze standardowymi obrazami w świetle białym i analizą patologiczną pobranej tkanki.
- Porównanie obrazów odbicia zmian błony śluzowej jamy ustnej, uzyskanych przy użyciu szerokopasmowego światła spolaryzowanego, ze standardowymi obrazami w świetle białym i analizą patologiczną pobranej tkanki.
- Opracowanie algorytmów rozróżniania prawidłowej i nieprawidłowej tkanki
- Analiza obrazów w celu określenia, który typ informacji optycznych (lub ich kombinacja) dostarcza najbardziej użytecznych diagnostycznie danych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkie tkanki i komórki składają się z maleńkich cząstek, które emitują niewielkie ilości światła. To światło nazywa się fluorescencją. Naukowcy odkryli, że komórki nowotworowe i komórki normalne wydzielają różne ilości i różne rodzaje fluorescencji. Naukowcy muszą lepiej zrozumieć, czy fluorescencja z jamy ustnej może być wykorzystana do stwierdzenia, które komórki są nieprawidłowe. Te informacje mogą pomóc lekarzom wykryć stany przedrakowe.
Aby lepiej zrozumieć fluorescencję, naukowcy z Laboratorium Spektroskopii Optycznej i Obrazowania na Wydziale Bioinżynierii Uniwersytetu Rice opracowali instrument, który może zbierać i analizować fluorescencję bez chirurgicznego usuwania jakiejkolwiek tkanki lub dotykania tkanki. Przyrząd ten wykonuje zdjęcia fluorescencji jamy ustnej pod mikroskopem. Instrument wykonuje również regularne zdjęcia na żywo. Naukowcy mają nadzieję przestudiować zdjęcia, aby lepiej zrozumieć różnice we fluorescencji normalnych i nieprawidłowych komórek. Instrument jest standardowym mikroskopem medycznym, podobnym do tych używanych przez lekarzy w gabinetach do badania ludzkich uszu. Naukowcy przymocowali do mikroskopu specjalne źródło światła, które emituje różne kolory światła. Ponadto mikroskop ma dołączoną kamerę cyfrową, dzięki czemu naukowcy mogą rejestrować to, co widzą w różnych kolorach światła.
W tym badaniu klinicysta użyje tego instrumentu do robienia zdjęć podejrzanych i normalnych zmian w jamie ustnej. Mała próbka zmiany w jamie ustnej (2-4 mm każda, wielkości małej gumki) zostanie usunięta lub poddana biopsji z obrazowanych obszarów. Część zarówno podejrzanych, jak i normalnych obszarów zostanie zabrana do patologii w celu oceny. Biopsja z normalnie wyglądającego obszaru jest biopsją dodatkową w stosunku do tych, które otrzymasz w ramach standardowej opieki. Każdy uczestnik będzie miał wykonane 2-4 biopsje, w zależności od tego, ile obszarów zdaniem egzaminatora może być podejrzanych. Większość osób, które wezmą udział w tym badaniu, i tak będzie miała operację usunięcia zmian w jamie ustnej, więc biopsje będą wykonywane w czasie operacji. W przypadku uczestników, którzy nie mają zaplanowanej operacji, biopsje zostaną wykonane w znieczuleniu miejscowym w klinice.
Wszystkie dane zostaną zakodowane numerycznie, aby zapewnić poufność.
Oprócz wykonania zdjęć i biopsji, personel badań klinicznych przeprowadzi krótki wywiad w celu omówienia możliwych wcześniejszych lokalnych terapii oraz osobistej historii używania tytoniu i alkoholu. Wywiad powinien zająć około 10 minut.
Nie zostaniesz poinformowany o żadnym z wyników eksperymentu. Informacje potwierdzające rozpoznanie zostaną udostępnione lekarzowi prowadzącemu. Po tej wizycie i pobraniu tkanek Twój udział w tym badaniu zostanie zakończony.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział łącznie 45 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze zmianami na błonie śluzowej jamy ustnej lub podejrzanymi o złośliwość lub stan przednowotworowy.
- Osoby posiadające zdolność i chęć podpisania świadomej zgody i upoważnienia.
- Osoby, u których rozwinęły się nowe zmiany lub zmiany w długotrwałych zmianach kwalifikują się, ale nie są wymagane, do ponownego badania za świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które ze względów medycznych nie kwalifikują się do wykonania powierzchownych biopsji sztancowych błony śluzowej jamy ustnej.
- Osoby poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci ze zmianami chorobowymi błony śluzowej jamy ustnej.
|
Wywiad trwa około 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena nowej technologii obrazowania, MDM (Multispectral Digital Microscope), jako narzędzia do wczesnej diagnostyki nowotworów jamy ustnej
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-0684
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .