Fase I/II-forsøg med Fludarabin Plus Busulfan og Allogenic Progenitor Cell Support

Behandling: Deltagerne vil have blodprøver og knoglemarvsprøver samt tests for at kontrollere lunge-, hjerte-, nyre- og leverfunktioner. Deltagerne vil modtage busulfan via vene i 2 til 4 dage afhængigt af deres alder og medicinske tilstand. Alle deltagere vil modtage fludarabin, som gives over 4 dage. Deltagere, der gennemgår umatchede eller matchede ikke-relaterede donorer, vil modtage ATG over 4 dage for at hjælpe med indpodningen af ​​donorstamcellerne. Alle lægemidler gives gennem venen dagligt.

Donorblodcellerne vil blive taget fra donoren gennem en proces kendt som aferese. Dette vil ske, efter at donoren har modtaget 2 dages granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) for at øge hendes/hans antal hvide blodlegemer. G-CSF vil også øge antallet af meget umodne (stamceller), der skal indsamles. Aferese ligner en blodpladedonation, men hvide celler og stamceller indsamles i stedet. Omkring 3 til 5 afereseprocedurer vil være nødvendige for at få nok celler til infusion. Hvis der ikke anvendes aferese, vil donorknoglemarv blive taget under generel anæstesi.

Efter at deltagerne har modtaget donorstamcellerne, deler stamcellerne sig og rekonstituerer knoglemarvsfunktion, blodfunktion og immunitet. Donorstamcellerne gives efter kemoterapien for at forkorte perioden med lavt blodtal. De gives også på dette tidspunkt for at opnå en antileukæmisk effekt, hvorved donorimmuncellerne genkender deltagerens leukæmi som "fremmed" og forhindrer dens gentagelse. En lille mængde donorceller vil blive opbevaret til infusion på en fremtidig dato (normalt 3 og 6 måneder efter transplantation) for at forsøge at forhindre sygdommen i at komme tilbage.

I løbet af de 4 til 8 uger efter blodcelleinfusion skal deltagerne have hyppige blodprøver for at overvåge deres antal og blodkemi. Deltagerne får brug for hyppig blodtransfusion og skal muligvis indlægges på hospitalet for at modtage antibiotika, hvis de udvikler feber. Knoglemarv vil blive undersøgt hyppigt begyndende fire uger efter behandlingen for at kontrollere respons. Deltagere, der opnår normale knoglemarvs- og blodtal, vil blive evalueret for at bestemme den mest passende form for fremtidig behandling. Deltagere, der ikke reagerer på behandlingen, vil blive tilbudt andre terapier.

Dette er en undersøgelse. Helt igennem alle lægemidler er kommercielt tilgængelige. Op til 140 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt UT MD Anderson Cancer Center.