Fludarabine Plus buszulfán és allogén progenitor sejttámogatás I/II. fázisú vizsgálata

Kezelés: A résztvevők vérvizsgálatot és csontvelő-vizsgálatot, valamint tüdő-, szív-, vese- és májfunkciókat vizsgálnak. A résztvevők életkoruktól és egészségi állapotuktól függően 2-4 napig kapnak buszulfánt vénán keresztül. Minden résztvevő fludarabint kap, amelyet 4 napon keresztül kapnak. Azok a résztvevők, akiknek nem megfelelő vagy nem megfelelő rokon donorai vannak, ATG-t kapnak 4 napon keresztül, hogy segítsék a donor progenitor sejtek beültetését. Minden gyógyszert naponta adnak be a vénán keresztül.

A donor vérsejteket az aferézis néven ismert eljárással veszik a donortól. Ez azután következik be, hogy a donor 2 napos granulocita telep-stimuláló faktort (G-CSF) kapott fehérvérsejtszámának növelése érdekében. A G-CSF növeli a nagyon éretlen (őssejtek) számát is, amelyeket össze kell gyűjteni. Az aferézis hasonló a vérlemezke-adományozáshoz, de helyette fehérsejteket és őssejteket gyűjtenek. Körülbelül 3-5 aferézis eljárásra lesz szükség ahhoz, hogy elegendő sejtet kapjunk az infúzióhoz. Ha nem alkalmaznak aferézist, a donor csontvelőt általános érzéstelenítésben veszik.

Miután a résztvevők megkapták a donor őssejteket, az őssejtek osztódnak, és helyreállítják a csontvelő funkciót, a vérfunkciót és az immunitást. A donor őssejteket a kemoterápia után adják be, hogy lerövidítsék az alacsony vérkép időszakát. Ekkor adják be a leukémiát gátló hatás elérése érdekében is, így a donor immunsejtek „idegennek” ismerik fel a résztvevő leukémiáját, és megakadályozzák annak kiújulását. Kis mennyiségű donor sejtet infúzióhoz tartanak egy jövőbeni időpontban (általában 3 és 6 hónappal az átültetés után), hogy megakadályozzák a betegség kiújulását.

A vérsejt-infúziót követő 4-8 hét során a résztvevőknek gyakori vérvizsgálatokra lesz szükségük számuk és vérkémiai állapotuk ellenőrzéséhez. A résztvevőknek gyakori vérátömlesztésre lesz szükségük, és előfordulhat, hogy be kell őket vinni a kórházba, hogy antibiotikumot kapjanak, ha belázasodik. A kezelés után négy héttel kezdődően gyakran megvizsgálják a csontvelőt, hogy ellenőrizzék a reakciót. A normális csontvelő- és vérképet elérő résztvevőket értékelik, hogy meghatározzák a jövőbeni terápia legmegfelelőbb formáját. Azoknak a résztvevőknek, akik nem reagálnak a kezelésre, más terápiákat ajánlanak fel.

Ez egy vizsgáló tanulmány. Minden gyógyszer kereskedelmi forgalomban kapható. Ebben a tanulmányban legfeljebb 140 résztvevő vesz részt. Mindegyiket az UT MD Anderson Cancer Centerbe íratják be.