- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00517322
Venstre atriel ombygning ved hypertension: virkninger af ramipril eller irbesartan
15. august 2007 opdateret af: Università degli Studi dell'Insubria
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af et års behandling med ACE-hæmmer (RAMIPRIL) eller angiotensin II-receptorblokker (IRBESARTAN) på venstre atrie-ombygning og diastolisk funktion hos hypertensive patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Rekruttering
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
Kontakt:
- anna maria grandi, MD
- Telefonnummer: +39 + 332 278594
- E-mail: amgrandi@libero.it
-
Underforsker:
- andrea bertolini, MD
-
Underforsker:
- monica gianni, MD
-
Underforsker:
- eleonora nicolini, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:·
- mild til moderat essentiel hypertension
- ingen antihypertensiv behandling
- ekkokardiogram af god kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære sygdomme (AMI, slagtilfælde eller TIA)
- hjertesvigt, hjerteklapsygdom
- diabetes
- sekundær hypertension
- atrieflimren
- alvorlig lever- og nyresvigt
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
behandling med ramipril
|
ramipril 2,5-5 mg én gang dagligt
|
Eksperimentel: 2
behandling med irbesartan
|
irbesartan 150-300 mg én gang dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diastolisk funktion
Tidsramme: et år
|
et år
|
venstre atrievolumen
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Matsuda M, Matsuda Y. Mechanism of left atrial enlargement related to ventricular diastolic impairment in hypertension. Clin Cardiol. 1996 Dec;19(12):954-9. doi: 10.1002/clc.4960191211.
- Healey JS, Baranchuk A, Crystal E, Morillo CA, Garfinkle M, Yusuf S, Connolly SJ. Prevention of atrial fibrillation with angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1832-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.070.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2007
Først opslået (Skøn)
16. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hjertesygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Atriel ombygning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Ramipril
- Irbesartan
Andre undersøgelses-id-numre
- 1112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastolisk funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forenede Stater
-
Lei Lei, MDRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Executive Function DisorderKina
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
Kliniske forsøg med ramipril
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetHjertefejlDen Russiske Føderation, Tyskland, Polen
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetDiabetes | Proteinuri | Renin Angiotensin SystemKalkun
-
SandozAfsluttet
-
SandozAfsluttet
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttet
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealAfsluttetForhøjet blodtryk | Type 2 diabetes | AlbuminuriCanada
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater, Argentina, Colombia, Indien, Chile, Polen, Sydafrika, Kalkun, Ukraine