- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00517322
Rimodellamento atriale sinistro nell'ipertensione: effetti di ramipril o irbesartan
15 agosto 2007 aggiornato da: Università degli Studi dell'Insubria
Scopo dello studio è confrontare in pazienti ipertesi l'effetto di un anno di terapia con ACE-inibitore (RAMIPRIL) o bloccante del recettore dell'angiotensina II (IRBESARTAN) sul rimodellamento atriale sinistro e sulla funzione diastolica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Reclutamento
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
Contatto:
- anna maria grandi, MD
- Numero di telefono: +39 + 332 278594
- Email: amgrandi@libero.it
-
Sub-investigatore:
- andrea bertolini, MD
-
Sub-investigatore:
- monica gianni, MD
-
Sub-investigatore:
- eleonora nicolini, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:·
- ipertensione essenziale da lieve a moderata
- nessun trattamento antipertensivo
- ecocardiogramma di buona qualità
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari (IMA, ictus o TIA)
- insufficienza cardiaca, cardiopatia valvolare
- diabete
- ipertensione secondaria
- fibrillazione atriale
- grave insufficienza epatica e renale
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
trattamento con ramipril
|
ramipril 2,5-5 mg una volta al giorno
|
|
Sperimentale: 2
trattamento con irbesartan
|
irbesartan 150-300 mg una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
funzione diastolica
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
volume atriale sinistro
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Matsuda M, Matsuda Y. Mechanism of left atrial enlargement related to ventricular diastolic impairment in hypertension. Clin Cardiol. 1996 Dec;19(12):954-9. doi: 10.1002/clc.4960191211.
- Healey JS, Baranchuk A, Crystal E, Morillo CA, Garfinkle M, Yusuf S, Connolly SJ. Prevention of atrial fibrillation with angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1832-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.070.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Ipertensione
- Rimodellamento atriale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Ramipril
- Irbesartan
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1112
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Funzione diastolica
-
Maxima Medical CenterReclutamentoParametri Doppler | Ultrasuoni con mezzo di contrasto | Arterie Spirali | Emodinamica dell'Arteria Uterina | Indice di Resistenza | Indice di Pulsatilità | Rapporto Sistolico/DiastolicOlanda
-
Paul SzabolcsReclutamentoMalattia granulomatosa cronica | Sindrome di DiGeorge | Disregolazione immunitaria | Immunodeficienza variabile comune (CVID) | Sindrome di Omen | Carenza di ligando CD40 | Suscettibilità mendeliana alla malattia micobatterica | Disturbo primario della regolazione immunitaria | STAT 1 Gain of Function | STAT... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su ramipril
-
Tanta UniversityCompletatoDanno renale acuto | Angiografia coronarica | Nefropatia indotta da mezzo di contrastoEgitto
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoArresto cardiacoFederazione Russa, Germania, Polonia
-
SandozCompletato
-
SandozCompletato
-
Gulhane School of MedicineCompletatoDiabete | Proteinuria | Sistema Renina AngiotensinaTacchino
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerCompletato
-
Medical University of ViennaCompletato
-
Gulhane School of MedicineCompletatoNefropatia diabetica | Proteinuria | Malattia renale cronicaTacchino