- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00517322
Przebudowa lewego przedsionka w nadciśnieniu tętniczym: wpływ ramiprylu lub irbesartanu
15 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Università degli Studi dell'Insubria
Celem pracy jest porównanie wpływu rocznej terapii inhibitorem ACE (RAMIPRIL) lub blokerem receptora angiotensyny II (IRBESARTAN) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym na przebudowę lewego przedsionka i jego czynność rozkurczową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varese, Włochy, 21100
- Rekrutacyjny
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
Kontakt:
- anna maria grandi, MD
- Numer telefonu: +39 + 332 278594
- E-mail: amgrandi@libero.it
-
Pod-śledczy:
- andrea bertolini, MD
-
Pod-śledczy:
- monica gianni, MD
-
Pod-śledczy:
- eleonora nicolini, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:·
- łagodne do umiarkowanego nadciśnienie samoistne
- brak leczenia hipotensyjnego
- echo serca dobrej jakości
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia (AMI, udar lub TIA)
- niewydolność serca, wada zastawkowa serca
- cukrzyca
- nadciśnienie wtórne
- migotanie przedsionków
- ciężka niewydolność wątroby i nerek
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
leczenie ramiprylem
|
ramipryl 2,5-5 mg raz na dobę
|
|
Eksperymentalny: 2
leczenie irbesartanem
|
irbesartan 150-300 mg raz na dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
objętość lewego przedsionka
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Matsuda M, Matsuda Y. Mechanism of left atrial enlargement related to ventricular diastolic impairment in hypertension. Clin Cardiol. 1996 Dec;19(12):954-9. doi: 10.1002/clc.4960191211.
- Healey JS, Baranchuk A, Crystal E, Morillo CA, Garfinkle M, Yusuf S, Connolly SJ. Prevention of atrial fibrillation with angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1832-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.070.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby serca
- Nadciśnienie
- Przebudowa przedsionków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Ramipryl
- Irbesartan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja rozkurczowa
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ramipryl
-
Tanta UniversityZakończonyOstre uszkodzenie nerek | Angiografia wieńcowa | Nefropatia wywołana kontrastemEgipt
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullZakończonyPrzejściowe chromanieZjednoczone Królestwo
-
National Heart Institute, EgyptCairo University HospitalsZakończonyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Ostra zdekompensowana niewydolność serca (ADHF)Egipt
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Chemioradioterapia | Spadek poznawczy | Radioterapia; KomplikacjeStany Zjednoczone, Guam
-
University of Kansas Medical CenterWycofaneGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyGruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Menarini International Operations Luxembourg SAZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Alesund Hospital; Namsos Hospital; Volvat Medisinsk Senter StokkanRekrutacyjny
-
University of NebraskaRekrutacyjny
-
HaEmek Medical Center, IsraelAktywny, nie rekrutującyUporczywe jąkanie rozwojoweIzrael