- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00517322
Remodellering av venstre atrie ved hypertensjon: Effekter av Ramipril eller Irbesartan
15. august 2007 oppdatert av: Università degli Studi dell'Insubria
Målet med studien er å sammenligne hos hypertensive pasienter effekten av ett års behandling med ACE-hemmer (RAMIPRIL) eller angiotensin II-reseptorblokker (IRBESARTAN) på remodellering av venstre atrie og diastolisk funksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Rekruttering
- University of Insubria-Department of Clinical Medicine
-
Ta kontakt med:
- anna maria grandi, MD
- Telefonnummer: +39 + 332 278594
- E-post: amgrandi@libero.it
-
Underetterforsker:
- andrea bertolini, MD
-
Underetterforsker:
- monica gianni, MD
-
Underetterforsker:
- eleonora nicolini, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:·
- mild til moderat essensiell hypertensjon
- ingen antihypertensiv behandling
- ekkokardiogram av god kvalitet
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære sykdommer (AMI, hjerneslag eller TIA)
- hjertesvikt, hjerteklaffsykdom
- diabetes
- sekundær hypertensjon
- atrieflimmer
- alvorlig lever- og nyresvikt
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
behandling med ramipril
|
ramipril 2,5-5 mg én gang daglig
|
Eksperimentell: 2
behandling med irbesartan
|
irbesartan 150-300 mg én gang daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
diastolisk funksjon
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
venstre atrievolum
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Tsang TS, Barnes ME, Gersh BJ, Bailey KR, Seward JB. Left atrial volume as a morphophysiologic expression of left ventricular diastolic dysfunction and relation to cardiovascular risk burden. Am J Cardiol. 2002 Dec 15;90(12):1284-9. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02864-3.
- Matsuda M, Matsuda Y. Mechanism of left atrial enlargement related to ventricular diastolic impairment in hypertension. Clin Cardiol. 1996 Dec;19(12):954-9. doi: 10.1002/clc.4960191211.
- Healey JS, Baranchuk A, Crystal E, Morillo CA, Garfinkle M, Yusuf S, Connolly SJ. Prevention of atrial fibrillation with angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2005 Jun 7;45(11):1832-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.11.070.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hjertesykdommer
- Hypertensjon
- Atrial remodellering
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Ramipril
- Irbesartan
Andre studie-ID-numre
- 1112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diastolisk funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
Kliniske studier på ramipril
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtHjertefeilDen russiske føderasjonen, Tyskland, Polen
-
Gulhane School of MedicineFullførtDiabetes | Proteinuri | Renin-angiotensin-systemetTyrkia
-
SandozFullført
-
SandozFullført
-
Ranbaxy Laboratories LimitedFullført
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealAvsluttetHypertensjon | Type 2 diabetes | AlbuminuriCanada
-
PfizerWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
PfizerAvsluttetHypertensjonForente stater, Argentina, Colombia, India, Chile, Polen, Sør-Afrika, Tyrkia, Ukraina