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Remodelación de la aurícula izquierda en hipertensión arterial: efectos de ramipril o irbesartán

15 de agosto de 2007 actualizado por: Università degli Studi dell'Insubria
El objetivo del estudio es comparar en pacientes hipertensos el efecto de un año de terapia con un inhibidor de la ECA (RAMIPRIL) o un bloqueador del receptor de la angiotensina II (IRBESARTAN) sobre el remodelado auricular izquierdo y la función diastólica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamiento
        • University of Insubria-Department of Clinical Medicine
        • Contacto:
          • anna maria grandi, MD
          • Número de teléfono: +39 + 332 278594
          • Correo electrónico: amgrandi@libero.it
        • Sub-Investigador:
          • andrea bertolini, MD
        • Sub-Investigador:
          • monica gianni, MD
        • Sub-Investigador:
          • eleonora nicolini, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:·

  • Hipertensión esencial leve a moderada.
  • sin tratamiento antihipertensivo
  • ecocardiograma de buena calidad

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares (IAM, ictus o AIT)
  • insuficiencia cardíaca, enfermedad valvular del corazón
  • diabetes
  • hipertensión secundaria
  • fibrilación auricular
  • insuficiencia hepática y renal grave
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
tratamiento con ramipril
ramipril 2.5- 5 mg una vez al día
Experimental: 2
tratamiento con irbesartán
irbesartán 150-300 mg una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función diastólica
Periodo de tiempo: un año
un año
volumen auricular izquierdo
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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