Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af levocetirizin til personer med flerårig allergisk rhinitis over for husstøvmider

13. december 2013 opdateret af: UCB Pharma

Evaluering af effektivitet, brug af antallet af behagelige dage og sikkerheden af ​​levocetirizin dihydrochlorid, administreret én gang dagligt om aftenen i 30 dage, til personer, der lider af flerårig allergisk rhinitis til husstøvmider

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af levocetirizin til personer med flerårig allergisk rhinitis over for husstøvmider

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde ≥ 12 år
  • lider af en flerårig allergisk rhinitis over for husstøvmider i mindst 2 år
  • positiv hudtest eller positiv Radio-Allergo-Sorbent-Test for husstøvmider
  • gennemsnittet af T4SS evalueret om aftenen i løbet af de sidste 24 timer af udvælgelsesperioden var ≥ 5

Ekskluderingskriterier:

  • sæsonbetinget allergisk rhinitis vil sandsynligvis ændre patientens symptomer betydeligt
  • en øre-, næse- eller halsbetændelse (ENT) i løbet af de to uger forud for det første besøg
  • astma, der kræver kortikosteroidbehandling
  • atopisk dermatitis eller urticaria, der kræver en antihistaminbehandling eller administration af orale eller topiske kortikosteroider
  • associeret ØNH-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal behagelige dage, vurderet af forsøgspersonen
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Summen af ​​4 og 5 rhinitis symptomer og sikkerhed
Tidsramme: Uge 1 og over 30 dage
Uge 1 og over 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A00333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner