Avaliação da eficácia e segurança da levocetirizina em indivíduos com rinite alérgica perene aos ácaros da poeira doméstica
13 de dezembro de 2013 atualizado por: UCB Pharma
Avaliação da eficácia, usando o número de dias confortáveis e a segurança do dicloridrato de levocetirizina, administrado uma vez ao dia à noite por 30 dias, a indivíduos que sofrem de rinite alérgica perene a ácaros da poeira doméstica
Avaliação da eficácia e segurança da levocetirizina em indivíduos com rinite alérgica perene aos ácaros da poeira doméstica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
453
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher ≥ 12 anos
- sofrendo de uma rinite alérgica perene aos ácaros da poeira doméstica por pelo menos 2 anos
- teste cutâneo positivo ou Radio-Allergo-Sorbent-Test positivo para ácaros do pó doméstico
- a média do T4SS avaliado à noite nas últimas 24 horas do período de seleção foi ≥ 5
Critério de exclusão:
- rinite alérgica sazonal susceptível de alterar significativamente os sintomas do sujeito
- uma infecção no ouvido, nariz ou garganta (ENT) durante as duas semanas anteriores à visita inicial
- asma que requer tratamento com corticosteroides
- dermatite atópica ou urticária que requer um tratamento anti-histamínico ou a administração de corticosteroides orais ou tópicos
- doença otorrinolaringológica associada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de dias confortáveis, conforme avaliado pelo sujeito
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Soma de 4 e 5 sintomas de rinite e segurança
Prazo: Semana 1 e mais de 30 dias
|
Semana 1 e mais de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Rinite Alérgica Perene
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Levocetirizina
Outros números de identificação do estudo
- A00333
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