Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la lévocétirizine chez les sujets atteints de rhinite allergique perannuelle aux acariens
13 décembre 2013 mis à jour par: UCB Pharma
Évaluation de l'efficacité, à l'aide du nombre de jours confortables et de l'innocuité du dichlorhydrate de lévocétirizine, administré une fois par jour le soir pendant 30 jours, à des sujets souffrant de rhinite allergique perannuelle aux acariens
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la lévocétirizine chez les sujets atteints de rhinite allergique perannuelle aux acariens
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
453
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme ≥ 12 ans
- souffrant d'une rhinite allergique perannuelle aux acariens depuis au moins 2 ans
- test cutané positif ou test radio-allergo-sorbant positif pour les acariens
- la moyenne du T4SS évalué le soir sur les dernières 24 heures de la période de sélection était ≥ 5
Critère d'exclusion:
- rhinite allergique saisonnière susceptible de modifier significativement les symptômes du sujet
- une infection des oreilles, du nez ou de la gorge (ORL) au cours des deux semaines précédant la visite initiale
- asthme nécessitant une corticothérapie
- dermatite atopique ou urticaire nécessitant un traitement antihistaminique ou l'administration de corticoïdes oraux ou topiques
- maladie ORL associée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de jours confortables, évalué par le sujet
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Somme des 4 et 5 symptômes et sécurité de la rhinite
Délai: Semaine 1 et plus de 30 jours
|
Semaine 1 et plus de 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2007
Première publication (Estimation)
27 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Rhinite, allergique, pérenne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Lévocétirizine
Autres numéros d'identification d'étude
- A00333
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .