Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekt och säkerhet av levocetirizin hos personer med perenn allergisk rinit mot husdammskvalster

13 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

Utvärdering av effektivitet, användning av antalet bekväma dagar och säkerheten av levocetirizin dihydroklorid, administrerat en gång dagligen på kvällen i 30 dagar, till personer som lider av flerårig allergisk rinit till husdammskvalster

Utvärdering av effekt och säkerhet av levocetirizin hos personer med perenn allergisk rinit mot husdammskvalster

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

453

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna ≥ 12 år
  • lidit av en perenn allergisk rinit mot husdammskvalster i minst 2 år
  • positivt hudtest eller positivt Radio-Allergo-Sorbent-Test för husdammskvalster
  • medelvärdet av T4SS utvärderat på kvällen under de sista 24 timmarna av urvalsperioden var ≥ 5

Exklusions kriterier:

  • säsongsbunden allergisk rinit kommer sannolikt att väsentligt förändra patientens symtom
  • en öron-, näs- eller halsinfektion (ÖNH) under de två veckorna före det första besöket
  • astma som kräver kortikosteroidbehandling
  • atopisk dermatit eller urtikaria som kräver en antihistaminbehandling eller administrering av orala eller topikala kortikosteroider
  • associerad ÖNH-sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal bekväma dagar, bedömt av försökspersonen
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Summan av 4 och 5 rinit symtom och säkerhet
Tidsram: Vecka 1 och över 30 dagar
Vecka 1 och över 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A00333

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit

Kliniska prövningar på Levocetirizindihydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera