Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewocetyryzyny u pacjentów z całorocznym alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez roztocza kurzu domowego

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Ocena skuteczności na podstawie liczby komfortowych dni i bezpieczeństwa dichlorowodorku lewocetyryzyny podawanego raz dziennie wieczorem przez 30 dni osobom cierpiącym na całoroczny alergiczny nieżyt nosa wywołany roztoczami kurzu domowego

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewocetyryzyny u pacjentów z całorocznym alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez roztocza kurzu domowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

453

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta ≥ 12 lat
  • cierpiących na całoroczny alergiczny nieżyt nosa na roztocza kurzu domowego od co najmniej 2 lat
  • pozytywny test skórny lub pozytywny test Radio-Allergo-Sorbent-Test na obecność roztoczy kurzu domowego
  • średnia T4SS oceniana wieczorem w ciągu ostatnich 24 godzin okresu selekcji wynosiła ≥ 5

Kryteria wyłączenia:

  • sezonowy alergiczny nieżyt nosa może znacznie zmienić objawy podmiotu
  • infekcja ucha, nosa lub gardła (ENT) w ciągu dwóch tygodni poprzedzających pierwszą wizytę
  • astma wymagająca leczenia kortykosteroidami
  • atopowe zapalenie skóry lub pokrzywka wymagające leczenia przeciwhistaminowego lub podania doustnych lub miejscowych kortykosteroidów
  • powiązana choroba laryngologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba komfortowych dni według oceny badanego
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma 4 i 5 objawów nieżytu nosa i bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Tydzień 1 i ponad 30 dni
Tydzień 1 i ponad 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A00333

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dichlorowodorek lewocetyryzyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj