En undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​BGC20-0582 lusebehandlingsgel til hovedluseangreb

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen og/eller hans/hendes forælder/værge har givet skriftligt informeret samtykke, og i givet fald har barnet givet samtykke.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, der er mellem 2 år (24 måneder) og 70 år, når samtykke er underskrevet.
3. Angreb med hovedlus som påvist ved tilstedeværelsen af ​​levende lus før første behandling.
4. Har lyst og mulighed for at deltage i alle studiebesøg som planlagt.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screening og før de får en anden behandling, hvis det er nødvendigt.

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet og/eller værge har ikke underskrevet informeret samtykke.
2. Forsøgspersonen blev behandlet for pedikulose inden for 2 uger før screeningsevalueringen.
3. Person med angreb af kropslus eller kønslus.
4. Forsøgspersonen lider af en tilstand, der sandsynligvis vil kræve lægehjælp, herunder administration af orale eller systemiske antibiotika, orale eller systemiske kortikosteroider eller enhver anden behandling, som efter investigator og besøgslæges mening kan påvirke undersøgelsens resultater.
5. Forsøgsperson med andre diagnoser, som efter investigators mening ville forstyrre effekt- eller sikkerhedsvurderinger eller ville udelukke undersøgelsesdeltagelse.
6. Person med meget kort (barberet) hår.
7. Emne, der ikke vil være tilgængelig for opfølgende besøg.
8. Personen er blevet behandlet med et systemisk antibiotikum inden for de foregående to uger før screening.
9. Forsøgsperson har tidligere været optaget i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de seneste 30 dage; forsøgspersonen må ikke deltage i en anden undersøgelse, mens han deltager i denne undersøgelse.
10. Person med historie med allergi/følsomhed over for aktiv ingrediens eller relaterede produkter; eller andre ingredienser, der almindeligvis indgår i hårprodukter, såsom shampoo, hårbalsam eller stylinghjælpemidler.
11. Gravide og/eller ammende kvinder.