En studie som evaluerer sikkerheten og effekten av BGC20-0582 lusebehandlingsgel for hodeluseangrep

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen og/eller hans/hennes forelder/verge har gitt skriftlig informert samtykke, og, hvis det er hensiktsmessig, har barnet gitt samtykke.
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner som er mellom 2 år (24 måneder) og 70 år når samtykke er signert.
3. Angrep med hodelus som demonstrert ved tilstedeværelse av levende lus før første behandling.
4. Villig og i stand til å delta på alle studiebesøk som planlagt.
5. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved screening og før de får en ny behandling, om nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

1. Subjektet og/eller verge har ikke signert informert samtykke.
2. Personen ble behandlet for pedikulose innen 2 uker før screeningsevalueringen.
3. Person med angrep av kroppslus eller kjønnslus.
4. Forsøkspersonen lider av en tilstand som sannsynligvis krever legehjelp, inkludert administrering av orale eller systemiske antibiotika, orale eller systemiske kortikosteroider, eller annen behandling, som etter etterforskeren og den besøkende legen kan påvirke resultatene av studien.
5. Forsøksperson med andre diagnoser som, etter utforskerens oppfatning, ville forstyrre effekt- eller sikkerhetsvurderinger eller ville utelukke studiedeltakelse.
6. Person med veldig kort (barbert) hår.
7. Emne som ikke vil være tilgjengelig for oppfølgingsbesøk.
8. Personen har blitt behandlet med et systemisk antibiotikum i løpet av de siste to ukene før screening.
9. Forsøksperson har tidligere vært registrert i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene; forsøkspersonen kan ikke delta i en annen studie mens han deltar i denne studien.
10. Person med historie med allergi/følsomhet overfor aktiv ingrediens eller relaterte produkter; eller noen ingredienser som vanligvis er inkludert i hårprodukter som sjampo, hårbalsam eller stylinghjelpemidler.
11. Gravide og/eller ammende kvinner.