Um estudo avaliando a segurança e a eficácia do gel de tratamento de piolhos BGC20-0582 para infestação de piolhos

Critério de inclusão:

1. O sujeito e/ou seu pai/responsável legal forneceram consentimento informado por escrito e, se apropriado, a criança deu consentimento.
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 2 anos (24 meses) e 70 anos quando o consentimento é assinado.
3. Infestação por piolhos, demonstrada pela presença de piolhos vivos antes do primeiro tratamento.
4. Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas do estudo conforme agendado.
5. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e antes de receber um segundo tratamento, se necessário.

Critério de exclusão:

1. O sujeito e/ou responsável legal não assinou o consentimento informado.
2. O sujeito foi tratado para pediculose dentro de 2 semanas antes da avaliação de triagem.
3. Indivíduo com uma infestação de piolhos do corpo ou piolhos pubianos.
4. O sujeito está sofrendo de uma condição que provavelmente requer atenção médica, incluindo administração de antibióticos orais ou sistêmicos, corticosteroides orais ou sistêmicos ou qualquer outro tratamento que, na opinião do investigador e do médico visitante, possa influenciar os resultados do estudo.
5. Indivíduo com outros diagnósticos que, na opinião do investigador, interfeririam nas avaliações de eficácia ou segurança ou impediriam a participação no estudo.
6. Sujeito com cabelo muito curto (raspado).
7. Sujeito que não estará disponível para visitas de acompanhamento.
8. O sujeito foi tratado com um antibiótico sistêmico nas duas semanas anteriores à triagem.
9. O sujeito foi previamente inscrito em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias; sujeito não pode participar de outro estudo enquanto estiver participando deste estudo.
10. Sujeito com histórico de alergia/sensibilidade a princípio ativo ou produtos relacionados; ou quaisquer ingredientes comumente incluídos em produtos para o cabelo, como xampus, condicionadores de cabelo ou auxiliares de modelagem.
11. Mulheres grávidas e/ou amamentando.