Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan BGC20-0582 täiden hoitogeelin turvallisuutta ja tehoa päätäiden tartunnan varalta

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia päätäitä vastaan ​​tehdyn tutkittavan hoidon turvallisuutta ja tehoa lumelääkettä vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia päätäitä vastaan ​​tehdyn tutkittavan hoidon turvallisuutta ja tehoa lumelääkettä vastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Florida City, Florida, Yhdysvallat, 33034
        • Global Health Associates of Miami Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava ja/tai hänen vanhempansa/laillinen huoltajansa ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ja tarvittaessa lapsi on antanut suostumuksensa.
  2. Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat 2 vuoden (24 kuukauden) ja 70 vuoden ikäisiä, kun suostumus on allekirjoitettu.
  3. Päätäiden tartunta, jonka osoittaa elävien täiden esiintyminen ennen ensimmäistä käsittelyä.
  4. Haluan ja pystyvät osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin aikataulun mukaisesti.
  5. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja tarvittaessa ennen toista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ja/tai laillinen huoltaja ei ole allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Koehenkilöä hoidettiin pedikuloosin vuoksi 2 viikon sisällä ennen seulontaarviointia.
  3. Aihe, jolla on ruumiintäiden tai häpytäiden tartunta.
  4. Tutkittavalla on sairaus, joka todennäköisesti vaatii lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien suun kautta tai systeemisesti antibioottien, oraalisten tai systeemisten kortikosteroidien tai muun hoidon, joka voi tutkijan ja vierailevan lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
  5. Potilaalla, jolla on muita diagnooseja, jotka tutkijan mielestä häiritsisivät teho- tai turvallisuusarviointia tai estäisivät tutkimukseen osallistumisen.
  6. Kohde, jolla on hyvin lyhyet (ajeltu) hiukset.
  7. Kohde, joka ei ole käytettävissä seurantakäynneille.
  8. Kohdetta on hoidettu systeemisellä antibiootilla kahden edellisen viikon aikana ennen seulontaa.
  9. Koehenkilö on aiemmin ollut mukana kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana; tutkittava ei saa osallistua toiseen tutkimukseen osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  10. Henkilö, jolla on aiemmin ollut allergia/herkkyys vaikuttavalle aineelle tai vastaaville tuotteille; tai mitkä tahansa hiustuotteisiin tavallisesti sisältyvät ainesosat, kuten shampoot, hoitoaineet tai muotoiluapuaineet.
  11. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 4
Lääke: Plasebo
Vain ajoneuvo
Active Comparator: 1
Koehenkilöitä hoidetaan joko kerran (päivä 1) tai kahdesti (päivät 1 ja 7) joko lumelääkettä tai 2,5 % BGC20-0582:ta paikallisesti. BGC20-0582 täiden hoitogeelin tai lumelääkkeen levityksen jälkeen tuote huuhdellaan kohteen hiuksista.
Lääke: BGC20-0582
BGC20-0582 on luonnollisesti johdetun tuotteen paikallisesti käytettävä geeliformulaatio. Koehenkilöitä hoidetaan joko kerran (päivä 1) tai kahdesti (päivät 1 ja 7) joko lumelääkettä tai BGC20-0582:ta jollakin kolmesta pitoisuudesta. Plasebon BGC20-0582 täiden hoitogeelin levittämisen jälkeen tuote huuhdellaan potilaan hiuksista.
Active Comparator: 2
Koehenkilöitä hoidetaan joko kerran (päivä 1) tai kahdesti (päivät 1 ja 7) joko lumelääkettä tai 10 % BGC20-0582:ta paikallisesti. BGC20-0582 täiden hoitogeelin tai lumelääkkeen levityksen jälkeen tuote huuhdellaan kohteen hiuksista.
Lääke: BGC20-0582
BGC20-0582 on luonnollisesti johdetun tuotteen paikallisesti käytettävä geeliformulaatio. Koehenkilöitä hoidetaan joko kerran (päivä 1) tai kahdesti (päivät 1 ja 7) joko lumelääkettä tai BGC20-0582:ta jollakin kolmesta pitoisuudesta. Plasebon BGC20-0582 täiden hoitogeelin levittämisen jälkeen tuote huuhdellaan potilaan hiuksista.
Active Comparator: 3
Koehenkilöitä hoidetaan joko kerran (päivä 1) tai kahdesti (päivät 1 ja 7) joko lumelääkettä tai 12,5 % BGC20-0582:ta paikallisesti. BGC20-0582 täiden hoitogeelin tai lumelääkkeen levityksen jälkeen tuote huuhdellaan kohteen hiuksista.
Lääke: BGC20-0582
BGC20-0582 on luonnollisesti johdetun tuotteen paikallisesti käytettävä geeliformulaatio. Koehenkilöitä hoidetaan joko kerran (päivä 1) tai kahdesti (päivät 1 ja 7) joko lumelääkettä tai BGC20-0582:ta jollakin kolmesta pitoisuudesta. Plasebon BGC20-0582 täiden hoitogeelin levittämisen jälkeen tuote huuhdellaan potilaan hiuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hoito
Aikaikkuna: Päivä 15 tai 22
Osallistujien määrä ilman eläviä täitä
Päivä 15 tai 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCG20-0582-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täit

Kliiniset tutkimukset BGC20-0582

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa