Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af hurtige streptokoktests i samfundsklinikker i Israel

2. maj 2010 opdateret af: Meir Medical Center

En sammenligning af tilgængelige Rapid Streptococcus A-tests i lokalsamfundsklinikker i Israel: Nøjagtighed, brugervenlighed og acceptabel.

Der er et stort overforbrug af antibiotika i familiemedicin, især ved infektioner i de øvre luftveje.

Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om brugen af ​​hurtige streptokok-tests i primære klinikker kan sænke antallet af antibiotikabrug, uden at der går glip af bakterielle infektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pharyngitis er en klinisk diagnose, som kun kræver antibiotikabehandling, hvis den er forårsaget af gruppe A Streptococcus (GAS).

Det er imidlertid umuligt at identificere de patienter, hvis symptomer er forårsaget af dette patogen alene ved kliniske tegn.

Diagnose kræver en halskultur, som kræver mindst 24 timer at udelukke infektion og 48 timer at udelukke det.

Hurtige streptokoktests (RST) baseret på antigenidentifikation har været i brug i over 10 år. Disse tillader bestemmelse af tilstedeværelsen af ​​GAS inden for 10 minutter ved hjælp af tests designet til brug på stedet.

Mens specificiteten af ​​disse test generelt rapporteres som høj (90-95%), er sensitiviteten angivet til mellem 60% og 90%, afhængigt af forfattertilknytning, teststed og testtype.

Forskellige protokoller er blevet fremsat, disse kombinerer kliniske tegn (Centor-kriterier) med RST- eller halskulturer for at mindske overforbrug af antibiotika.

Disse protokoller er ofte underudnyttede af primære læger, selv når RST'er er tilgængelige.

Clalit Health Services, den største HMO i Israel, har besluttet at evaluere alle RST'er, der er tilgængelige i landet i lokale klinikker for at bestemme gennemførligheden af ​​at vedtage disse tests for at forbedre den kliniske pleje.

Følsomheden, specificiteten og brugervenligheden vil blive vurderet i 25 klinikker i forskellige omgivelser (by og land). Guldstandard vil være en standard halskultur behandlet i distriktslaboratoriet.

Effekten af ​​point-of-care test vil blive estimeret ved at kræve, at læger beslutter sig for antibiotikabrug, før de modtager resultatet af RST. (De vil frit kunne ændre denne beslutning efter testen).

Klinikker blev udvalgt efter antallet af halskulturer sendt i tidligere år. Antallet af patienter blev bestemt ved hjælp af positivitetsraterne fra 2005. Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre os i stand til at estimere fordelene og omkostningerne ved at vedtage RST'er og bestemme, i hvilke situationer de vil være mest effektive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ondt i halsen
  • mindst to Centor-kriterier:
  • feber > 38 grader C eller historie med feber
  • forstørrede cervikale lymfeknuder
  • tonsillært ekssudat
  • mangel på hoste
  • alder 3-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotisk behandling i de foregående 7 dage
  • intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive evalueret for GAS-infektion ved hjælp af både en hurtig streptokokktest og også en standard halskultur
Hver patient vil få udført både RST og standard halskultur. Den endelige diagnose og behandling vil blive bestemt ved halskultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitivitet af RST specificitet af RST
Tidsramme: 3-4 måneder
3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brugervenlig effekt på antibakteriel ordination
Tidsramme: 3-4 måneder
3-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian N Miskin, MD, Clalit Health Services, Jerusalem district

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner