Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beoordeling van snelle streptokokkentests in gemeenschapsklinieken in Israël

2 mei 2010 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Een vergelijking van beschikbare snelle Streptococcus A-tests in openbare klinieken in Israël: nauwkeurigheid, gebruiksgemak en aanvaardbaarheid.

Er is een groot overmatig gebruik van antibiotica in de huisartsgeneeskunde, vooral bij infecties van de bovenste luchtwegen.

Deze studie is opgezet om te bepalen of het gebruik van snelle streptokokkentesten in eerstelijnsklinieken het antibioticagebruik kan verlagen zonder bacteriële infecties te missen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Faryngitis is een klinische diagnose die alleen een behandeling met antibiotica vereist als deze wordt veroorzaakt door groep A-streptokok (GAS).

Het is echter onmogelijk om alleen aan de hand van klinische symptomen die patiënten te identificeren bij wie de symptomen door deze ziekteverwekker worden veroorzaakt.

De diagnose vereist een keelcultuur, die ten minste 24 uur nodig heeft om een ​​infectie uit te sluiten en 48 uur om deze uit te sluiten.

Snelle streptokokkentesten (RST) op basis van antigeenidentificatie worden al meer dan 10 jaar gebruikt. Hiermee kan de aanwezigheid van GAS binnen 10 minuten worden bepaald met behulp van tests die zijn ontworpen voor gebruik in de zorg.

Hoewel de specificiteit van deze tests over het algemeen als hoog wordt gerapporteerd (90-95%), wordt de sensitiviteit geciteerd tussen 60% en 90%, afhankelijk van de affiliatie van de auteur, de plaats van testen en het type test.

Er zijn verschillende protocollen voorgesteld, deze combineren klinische symptomen (Centor-criteria) met RST of keelkweken om overmatig gebruik van antibiotica te verminderen.

Deze protocollen worden vaak te weinig gebruikt door huisartsen, zelfs als RST's beschikbaar zijn.

Clalit Health Services, de grootste HMO in Israël, heeft besloten om alle RST's die in het land beschikbaar zijn in gemeenschapsklinieken te evalueren om de haalbaarheid te bepalen van het toepassen van deze tests om de klinische zorg te verbeteren.

De sensitiviteit, specificiteit en gebruiksgemak zullen worden beoordeeld in 25 klinieken in verschillende settings (stedelijk en landelijk). De gouden standaard wordt een standaard keelcultuur die wordt verwerkt in het districtslaboratorium.

Het effect van point-of-care-testen zal worden ingeschat door artsen te verplichten een besluit te nemen over het gebruik van antibiotica voordat ze het resultaat van de RST ontvangen. (Ze zijn vrij om deze beslissing na de test te wijzigen).

Klinieken werden geselecteerd op basis van het aantal verzonden keelkweken in voorgaande jaren. Het aantal patiënten werd bepaald aan de hand van de positiviteitscijfers van 2005. De resultaten van dit onderzoek zullen ons in staat stellen om de kosten en baten van het gebruik van RST's in te schatten en te bepalen in welke situaties ze het meest effectief zullen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël
        • Clalit Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • keelpijn
  • ten minste twee Centor-criteria:
  • koorts > 38 graden C of een voorgeschiedenis van koorts
  • vergrote cervicale lymfeklieren
  • tonsillair exsudaat
  • gebrek aan hoest
  • leeftijd 3-14 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • antibioticabehandeling in de voorgaande 7 dagen
  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden beoordeeld op GAS-infectie met behulp van zowel een snelle streptokokkentest als een standaard keelkweek
Bij elke patiënt wordt zowel een RST als een standaard keelkweek uitgevoerd. De definitieve diagnose en behandeling worden bepaald door middel van een keelcultuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevoeligheid van RST specificiteit van RST
Tijdsspanne: 3-4 maanden
3-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gebruiksgemak effect op antibacterieel voorschrijven
Tijdsspanne: 3-4 maanden
3-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian N Miskin, MD, Clalit Health Services, Jerusalem district

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op snelle streptokokkentest

3
Abonneren