Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экспресс-тестов на стрептококки в общественных клиниках Израиля

2 мая 2010 г. обновлено: Meir Medical Center

Сравнение доступных экспресс-тестов на стрептококк А в общественных клиниках Израиля: точность, простота использования и приемлемость.

В семейной медицине наблюдается чрезмерное использование антибиотиков, особенно при инфекциях верхних дыхательных путей.

Это исследование предназначено для определения того, может ли использование экспресс-тестов на стрептококки в клиниках первичной медико-санитарной помощи снизить уровень использования антибиотиков, не пропуская при этом бактериальные инфекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Фарингит — это клинический диагноз, требующий лечения антибиотиками только в том случае, если он вызван стрептококком группы А (GAS).

Однако выявить только по клиническим признакам тех больных, симптомы которых вызваны этим возбудителем, невозможно.

Для диагностики требуется посев из горла, который требует не менее 24 часов, чтобы исключить инфекцию, и 48 часов, чтобы ее исключить.

Экспресс-тесты на стрептококки (RST), основанные на идентификации антигена, используются уже более 10 лет. Они позволяют определить наличие ГАЗ в течение 10 минут с помощью тестов, предназначенных для использования в местах оказания медицинской помощи.

В то время как специфичность этих тестов, как правило, считается высокой (90-95%), чувствительность указывается между 60% и 90%, в зависимости от принадлежности автора, места тестирования и типа теста.

Были предложены различные протоколы, которые сочетают клинические признаки (критерии Centor) с RST или посевами из горла, чтобы снизить чрезмерное использование антибиотиков.

Эти протоколы часто недостаточно используются лечащими врачами, даже при наличии RST.

Служба здравоохранения «Клалит», крупнейшая больничная касса в Израиле, решила оценить все тесты RST, доступные в стране в условиях поликлиник, чтобы определить целесообразность внедрения этих тестов для улучшения клинической помощи.

Чувствительность, специфичность и простота использования будут оцениваться в 25 клиниках в различных условиях (городских и сельских). Золотым стандартом будет стандартная культура горла, обработанная в районной лаборатории.

Эффект тестирования по месту оказания медицинской помощи будет оцениваться путем требования от врачей принять решение об использовании антибиотиков до получения результатов RST. (Они смогут изменить это решение после теста).

Клиники были выбраны по количеству культур из горла, отправленных в предыдущие годы. Количество пациентов было определено с использованием показателей положительных результатов 2005 года. Результаты этого исследования позволят нам оценить преимущества и затраты на внедрение RST, а также определить, в каких ситуациях они будут наиболее эффективными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

7000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больное горло
  • как минимум два критерия Centor:
  • лихорадка > 38°С или лихорадка в анамнезе
  • увеличенные шейные лимфатические узлы
  • миндалиновый экссудат
  • отсутствие кашля
  • возраст 3-14 лет

Критерий исключения:

  • лечение антибиотиками в предшествующие 7 дней
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Все пациенты, отвечающие критериям включения, будут обследованы на наличие GAS-инфекции с использованием как экспресс-теста на стрептококк, так и стандартной культуры из зева.
Каждому пациенту будет проведена как RST, так и стандартная культура горла. Окончательный диагноз и лечение будут определяться культурой горла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность RST специфичность RST
Временное ограничение: 3-4 месяца
3-4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
простота применения влияние на назначение антибактериальных препаратов
Временное ограничение: 3-4 месяца
3-4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ian N Miskin, MD, Clalit Health Services, Jerusalem district

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экспресс-тест на стрептококки

Подписаться