Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Bewertung von Streptokokken-Schnelltests in Gemeinschaftskliniken in Israel

2. Mai 2010 aktualisiert von: Meir Medical Center

Ein Vergleich verfügbarer Streptococcus-A-Schnelltests in Gemeinschaftskliniken in Israel: Genauigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz.

Es gibt einen großen Übergebrauch von Antibiotika in der Familienmedizin, insbesondere bei Infektionen der oberen Atemwege.

Diese Studie soll bestimmen, ob der Einsatz von Streptokokken-Schnelltests in Kliniken der Primärversorgung die Rate des Antibiotikaverbrauchs senken kann, ohne bakterielle Infektionen zu übersehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pharyngitis ist eine klinische Diagnose, die nur dann eine antibiotische Behandlung erfordert, wenn sie durch Streptokokken der Gruppe A (GAS) verursacht wird.

Es ist jedoch unmöglich, diejenigen Patienten, deren Symptome durch diesen Erreger verursacht werden, allein anhand klinischer Anzeichen zu identifizieren.

Die Diagnose erfordert eine Rachenkultur, die mindestens 24 Stunden benötigt, um eine Infektion festzustellen, und 48 Stunden, um sie auszuschließen.

Streptokokken-Schnelltests (RST) auf der Grundlage der Antigenidentifizierung werden seit über 10 Jahren verwendet. Diese ermöglichen die Bestimmung des Vorhandenseins von GAS innerhalb von 10 Minuten mit Tests, die für den Gebrauch am Point of Care entwickelt wurden.

Während die Spezifität dieser Tests allgemein als hoch angegeben wird (90-95 %), wird die Sensitivität je nach Autorenzugehörigkeit, Testort und Testart mit 60 % bis 90 % angegeben.

Es wurden verschiedene Protokolle vorgeschlagen, die klinische Anzeichen (Centor-Kriterien) mit RST oder Rachenkulturen kombinieren, um den übermäßigen Einsatz von Antibiotika zu verringern.

Diese Protokolle werden von Hausärzten oft zu wenig genutzt, selbst wenn RSTs verfügbar sind.

Clalit Health Services, das größte HMO in Israel, hat beschlossen, alle im Land verfügbaren RSTs in Gemeinschaftskliniken zu evaluieren, um die Machbarkeit der Einführung dieser Tests zur Verbesserung der klinischen Versorgung zu ermitteln.

Die Sensitivität, Spezifität und Benutzerfreundlichkeit werden in 25 Kliniken in verschiedenen Umgebungen (städtisch und ländlich) bewertet. Goldstandard ist eine Standard-Rachenkultur, die im Bezirkslabor verarbeitet wird.

Die Wirkung von Point-of-Care-Tests wird abgeschätzt, indem Ärzte aufgefordert werden, über den Einsatz von Antibiotika zu entscheiden, bevor sie das Ergebnis des RST erhalten. (Es steht ihnen frei, diese Entscheidung nach dem Test zu ändern).

Die Kliniken wurden nach der Anzahl der in den Vorjahren eingesandten Rachenkulturen ausgewählt. Die Anzahl der Patienten wurde anhand der Positivitätsraten von 2005 ermittelt. Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, den Nutzen und die Kosten der Einführung von RSTs abzuschätzen und zu bestimmen, in welchen Situationen sie am wirksamsten sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Clalit Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Halsentzündung
  • mindestens zwei Centor-Kriterien:
  • Fieber > 38 °C oder Fieber in der Vorgeschichte
  • vergrößerte zervikale Lymphknoten
  • Mandelexsudat
  • Mangel an Husten
  • Alter 3-14 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikabehandlung in den vorangegangenen 7 Tagen
  • keine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden sowohl mit einem Streptokokken-Schnelltest als auch mit einer Standard-Rachenkultur auf eine GAS-Infektion untersucht
Bei jedem Patienten werden sowohl RST als auch Standard-Rachenkulturen durchgeführt. Die endgültige Diagnose und Behandlung wird durch eine Rachenkultur bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität von RST Spezifität von RST
Zeitfenster: 3-4 Monate
3-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit wirkt sich auf die Verschreibung von Antibiotika aus
Zeitfenster: 3-4 Monate
3-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian N Miskin, MD, Clalit Health Services, Jerusalem district

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren