Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena szybkich testów paciorkowcowych w klinikach społecznościowych w Izraelu

2 maja 2010 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Porównanie dostępnych szybkich testów Streptococcus A w klinikach społecznościowych w Izraelu: dokładność, łatwość użycia i akceptowalność.

W medycynie rodzinnej występuje duże nadużywanie antybiotyków, zwłaszcza w infekcjach górnych dróg oddechowych.

To badanie ma na celu ustalenie, czy zastosowanie szybkich testów paciorkowcowych w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej może obniżyć wskaźnik stosowania antybiotyków, nie pomijając infekcji bakteryjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie gardła jest rozpoznaniem klinicznym, które wymaga antybiotykoterapii tylko wtedy, gdy jest spowodowane przez paciorkowce grupy A (GAS).

Niemożliwe jest jednak zidentyfikowanie na podstawie samych objawów klinicznych tych pacjentów, których objawy są spowodowane przez ten patogen.

Diagnoza wymaga posiewu z gardła, który wymaga co najmniej 24 godzin, aby wykluczyć infekcję i 48 godzin, aby ją wykluczyć.

Szybkie testy paciorkowcowe (RST) oparte na identyfikacji antygenu są stosowane od ponad 10 lat. Pozwalają one na określenie obecności GAS w ciągu 10 minut za pomocą testów przeznaczonych do stosowania w punktach opieki.

Podczas gdy specyficzność tych testów jest ogólnie oceniana jako wysoka (90-95%), czułość ocenia się na 60-90%, w zależności od afiliacji autora, miejsca badania i rodzaju testu.

Zaproponowano różne protokoły, łączące objawy kliniczne (kryteria Centora) z RST lub posiewami z gardła w celu ograniczenia nadużywania antybiotyków.

Protokoły te są często niedostatecznie wykorzystywane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, nawet jeśli RST są dostępne.

Usługi zdrowotne Clalit, największy HMO w Izraelu, zdecydowały się ocenić wszystkie RST dostępne w kraju w placówkach przychodni, aby określić wykonalność przyjęcia tych testów w celu poprawy opieki klinicznej.

Czułość, swoistość i łatwość użycia zostaną ocenione w 25 klinikach w różnych lokalizacjach (miejskich i wiejskich). Złotym standardem będzie standardowa kultura gardła przetwarzana w laboratorium okręgowym.

Wpływ testów w miejscu opieki zostanie oszacowany poprzez wymaganie od lekarzy podjęcia decyzji o zastosowaniu antybiotyku przed otrzymaniem wyniku RST. (Będą mogli zmienić tę decyzję po teście).

Kliniki zostały wybrane na podstawie liczby przesłanych posiewów z gardła w poprzednich latach. Liczbę pacjentów określono na podstawie wskaźników dodatnich z 2005 r. Wyniki tego badania pozwolą nam oszacować korzyści i koszty przyjęcia RST oraz określić, w jakich sytuacjach będą one najbardziej skuteczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Clalit Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból gardła
  • co najmniej dwa kryteria Centor:
  • gorączka > 38 stopni C lub gorączka w wywiadzie
  • powiększone węzły chłonne szyjne
  • wysięk migdałkowy
  • brak kaszlu
  • wiek 3-14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 7 dni
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poddani ocenie pod kątem zakażenia GAS przy użyciu zarówno szybkiego testu na paciorkowce, jak i standardowego posiewu z gardła
U każdego pacjenta zostanie wykonana zarówno RST, jak i standardowa hodowla gardła. Ostateczna diagnoza i leczenie zostaną określone na podstawie posiewu z gardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czułość RST specyficzność RST
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
3-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
łatwość użycia wpływa na przepisywanie leków przeciwbakteryjnych
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian N Miskin, MD, Clalit Health Services, Jerusalem district

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj