Evaluation of the Effect of Zingiber Officinalis on Nausea and Vomiting in Patients Receiving Cisplatin Based Regimens
7. oktober 2015 opdateret af: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
The purpose of this study is to determine whether powdered ginger root (encapsulated ginger) is effective for reducing the frequency, duration and severity of both acute and delayed nausea and vomiting.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, P.O: 19575/154
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be able to give written informed consent.
- Have a diagnosis of cancer and currently receiving chemotherapy containing cisplatin (any dose).
- Scheduled to receive antiemetics: granisetron (kytril), hydrocortisone.
- Must be able to complete study questionnaires.
- Must be able to swallow capsules.
Exclusion Criteria:
- Have no clinical evidence of current or impending bowel obstruction.
- Concurrent radiotherapy that is classified as high or intermediate risk of causing emesis.
- Pregnant or lactating.
- Patients taking therapeutic doses of coumadin (individuals on low-dose to maintain peripheral or central venous catheters are allowed), aspirin (individuals taking low-dose 80mg aspirin are allowed), or heparin.
- Patients with a history of a bleeding disorder(s) in past 6 months and those experiencing thrombocytopenia.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 2
|
Capsule, 1000 mg, BID, 3 days
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Capsule, 1000 mg, BID, 3 days
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nausea, Vomiting
Tidsramme: 3 days
|
3 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shadi Baniasadi, Ph.D., National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5336-18-06-86
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .