Evaluation of the Effect of Zingiber Officinalis on Nausea and Vomiting in Patients Receiving Cisplatin Based Regimens
7 de outubro de 2015 atualizado por: Shadi Baniasadi, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease, Iran
The purpose of this study is to determine whether powdered ginger root (encapsulated ginger) is effective for reducing the frequency, duration and severity of both acute and delayed nausea and vomiting.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, P.O: 19575/154
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be able to give written informed consent.
- Have a diagnosis of cancer and currently receiving chemotherapy containing cisplatin (any dose).
- Scheduled to receive antiemetics: granisetron (kytril), hydrocortisone.
- Must be able to complete study questionnaires.
- Must be able to swallow capsules.
Exclusion Criteria:
- Have no clinical evidence of current or impending bowel obstruction.
- Concurrent radiotherapy that is classified as high or intermediate risk of causing emesis.
- Pregnant or lactating.
- Patients taking therapeutic doses of coumadin (individuals on low-dose to maintain peripheral or central venous catheters are allowed), aspirin (individuals taking low-dose 80mg aspirin are allowed), or heparin.
- Patients with a history of a bleeding disorder(s) in past 6 months and those experiencing thrombocytopenia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
|
Capsule, 1000 mg, BID, 3 days
|
|
Comparador Ativo: 1
|
Capsule, 1000 mg, BID, 3 days
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nausea, Vomiting
Prazo: 3 days
|
3 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shadi Baniasadi, Ph.D., National Research Institute of Tuberculosis and Lung Disease (NRITLD)-Shaheed Beheshti University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5336-18-06-86
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .