Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at forbedre udtryk for præferencer ved afslutningen af ​​livet for hjemløse (SELPH)

16. juni 2017 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hjemløse vil udfylde et livstestamente, og om vejledning øger fuldførelsesgraden og at se, om udfyldelse af et livstestamente har nogen indflydelse på den pleje, der gives ved livets afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Meget forskning og indsats har været rettet mod at forbedre end-of-life (EOL) pleje i USA. Der er dog konsensus om, at der stadig er store huller i viden om kvalitets-EOL-pleje, især fordi tidligere forskning har fokuseret på snævert definerede populationer. Der er lidt kendt om personer, der er fra forskellige etniske, kulturelle og socioøkonomiske baggrunde. Der er nogle tegn på, at disse personer kan ønske og opleve EOL-pleje anderledes og kan støde på barrierer for at opnå denne pleje. Hvad man ikke ved er, hvilke interventioner der er effektive i disse populationer. Denne undersøgelse omhandler EOL-pleje for hjemløse, de mest ekstreme eksempler på disse oversete befolkninger. De har den største risiko for død i USA, har unikke perspektiver på god EOL-pleje, støder på betydelige barrierer for pleje og mangler de ressourcer og relationer, der antages at være nødvendige for god EOL-pleje. På trods af dette er der ingen interventionelle undersøgelser, der afgør, om EOL-pleje kan forbedres i denne population. At opmuntre enkeltpersoner til at dokumentere præferencer for EOL-pleje gennem Advance Directives (AD'er), har været centralt i bestræbelserne på at forbedre EOL-plejen. AD'er har imidlertid været genstand for begrebsmæssig og empirisk kritik, især at de ikke i sidste ende kan påvirke EOL-pleje modtaget. Disse mangler er dog hovedsageligt blevet påvist i specifikke og lignende populationer og er ikke blevet behandlet i undertjente populationer. Der er grunde til at tro, at AD'er og forudgående plejeplanlægning har forskellig nytte og effekt for hjemløse og er meget ønsket i denne befolkning. Dette forslag bygger på fire års forskning, herunder en NIH/NINR-finansieret undersøgelse, vedrørende EOL-pleje, døende og død. Denne forskning er noget af det første arbejde, der definerer hjemløses bekymringer vedrørende EOL-pleje og bekræftede relevansen og potentialet af AD'er i denne population til at påvirke EOL-plejen positivt. Vi søger at teste en intervention for at forbedre EOL-pleje for hjemløse: 300 deltagere vil blive randomiseret i to arme, guidet intervention (GI) og minimal intervention (MI). GI-tilstanden vil udsætte deltagerne for uddannelse, vejledning og rådgivning og et AD-værktøj, betegnet HJÆLP (Bilag A), specielt designet til undertjente og fremmedgjorte befolkninger for at øge autonomi og fremkalde præferencer for EOL-pleje. MI-tilstanden vil udsætte deltagerne for levering af HJÆLP og instruktioner, der efterligner fællesskabsstandarder og kravene fra den føderale PSDA.

Primært mål 1: At afgøre, om hjemløse vil gennemføre en AD, og ​​om vejledning øger fuldførelsesraten. Hypotese 1: Vi antager, at MI vil resultere i en større fuldførelsesrate i denne population end de fleste andre undersøgte, og at GI vil resultere i en signifikant større rate end MI - vi forventer en fuldførelsesrate på 20 % i MI-tilstanden og en 50% sats i GI tilstand. Primært mål 2: At bestemme, om fuldførelse af AD'er af hjemløse personer fører til deres brug under amtslige hospitalsbehandlinger over 18 måneder efter interventionen. Hypotese 2: Vi antager, at når afsluttede AD'er eksisterer, vil de blive brugt eller dokumenteret som en del af den kliniske pleje i mindst 70 % af tiden under amtssundhedsmøder.

Det er vigtigt at teste passende, reproducerbare interventioner i undertjente befolkninger, og indsigt fra dette projekt vil være væsentlig på flere måder: de vil hjælpe med at imødekomme hjemløses EOL-bekymringer og danne grundlag for at imødekomme behovene hos andre, der er frataget deres stemmeret. kære og/eller modtager fragmenteret, episodisk pleje, såsom fattige på landet og i byerne, hjemmebundne personer eller papirløse personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjemløs i de foregående 6 måneder som defineret af den føderale McKinney Act
  • Mindst 18 år gammel
  • Tal engelsk
  • Kan give gyldigt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt beruset
  • Kognitive mangler ved hjælp af BLESSED værktøj

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: MI
MI-tilstanden vil udsætte deltagerne for leveringen af ​​et forhåndsdirektiv og skriftlige instruktioner, der groft efterligner fællesskabsstandarder og kravene i den føderale Patient Self Determination Act.
Personer, der er randomiseret til denne tilstand, vil blive forsynet med skriftligt undervisningsmateriale til afslutningen af ​​livet, en forudgående instruktionsformular sammen med instruktioner til at udfylde den.
Aktiv komparator: GI
Emner randomiseret til GI-gruppen vil blive inviteret til individuelt at mødes med en sundhedspersonale med speciale i EOL-pleje
GI-tilstanden vil udsætte deltagerne for uddannelse, vejledning og rådgivning og et forhåndsdirektivværktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelse af forhåndsdirektiv
Tidsramme: 21 måneder
At færdiggøre et forhåndsdirektiv for den enkeltes sundhedspleje, når de ikke selv er i stand til at lede det
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Y Song, MD, MPH, MAT, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0704S06282
  • NR/NINR NIH (Anden identifikator: NINR)
  • R01NR009815 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner