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Intervention zur Verbesserung der Ausdrucksweise der Präferenzen für das Lebensende von Obdachlosen (SELPH)

16. Juni 2017 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Obdachlose eine Patientenverfügung ausfüllen werden und ob Beratung die Fertigstellungsraten erhöht. Außerdem soll ermittelt werden, ob das Ausfüllen einer Patientenverfügung Auswirkungen auf die Pflege am Lebensende hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den USA wurde viel Forschung und Aufwand betrieben, um die Versorgung am Lebensende (EOL) zu verbessern. Es besteht jedoch Einigkeit darüber, dass hinsichtlich der Qualität der EOL-Versorgung nach wie vor große Wissenslücken bestehen, insbesondere weil sich die bisherige Forschung auf eng definierte Bevölkerungsgruppen konzentriert hat. Über Personen mit unterschiedlichem ethnischen, kulturellen und sozioökonomischen Hintergrund ist wenig bekannt. Es gibt Hinweise darauf, dass diese Personen die EOL-Betreuung möglicherweise anders wünschen und erleben und möglicherweise auf Hindernisse stoßen, diese Pflege zu erhalten. Es ist nicht bekannt, welche Interventionen in diesen Bevölkerungsgruppen wirksam sind. Diese Studie befasst sich mit der EOL-Betreuung von Obdachlosen, den extremsten Beispielen dieser übersehenen Bevölkerungsgruppen. Sie haben das höchste Sterberisiko in den USA, haben einzigartige Aussichten auf eine gute EOL-Versorgung, stoßen bei der Pflege auf erhebliche Hürden und es mangelt ihnen an den Ressourcen und Beziehungen, die für eine gute EOL-Versorgung als notwendig erachtet werden. Dennoch gibt es keine interventionellen Studien, die untersuchen, ob die EOL-Versorgung in dieser Population verbessert werden kann. Die Ermutigung von Einzelpersonen, Präferenzen für die EOL-Versorgung durch Patientenverfügungen (Advance Directives, ADs) zu dokumentieren, war von zentraler Bedeutung für die Bemühungen zur Verbesserung der EOL-Versorgung. ADs wurden jedoch konzeptionell und empirisch kritisiert, insbesondere weil sie möglicherweise keinen Einfluss auf die erhaltene EOL-Versorgung haben. Diese Mängel wurden jedoch hauptsächlich bei bestimmten und ähnlichen Bevölkerungsgruppen nachgewiesen und bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen nicht behoben. Es gibt Gründe zu der Annahme, dass ADs und vorausschauende Pflegeplanung für Obdachlose einen unterschiedlichen Nutzen und eine unterschiedliche Wirksamkeit haben und in dieser Bevölkerungsgruppe sehr erwünscht sind. Dieser Vorschlag basiert auf vier Jahren Forschung, einschließlich einer vom NIH/NINR finanzierten Untersuchung zu EOL-Pflege, Sterben und Tod. Diese Forschung ist eine der ersten Arbeiten, die die Bedenken von Obdachlosen in Bezug auf die EOL-Pflege definiert und die Relevanz und das Potenzial von ADs in dieser Bevölkerungsgruppe bestätigt, sich positiv auf die EOL-Pflege auszuwirken. Wir möchten eine Intervention zur Verbesserung der EOL-Betreuung von Obdachlosen testen: 300 Teilnehmer werden randomisiert in zwei Arme eingeteilt: geführte Intervention (GI) und minimale Intervention (MI). Die GI-Erkrankung wird den Teilnehmern Aufklärung, Anleitung und Beratung sowie ein AD-Tool mit der Bezeichnung HELP (Anhang A) bieten, das speziell für unterversorgte und entfremdete Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde, um die Autonomie zu verbessern und Präferenzen für die EOL-Versorgung hervorzurufen. Die MI-Bedingung setzt die Teilnehmer der Bereitstellung von HILFE und Anweisungen aus, die Gemeinschaftsstandards und die Anforderungen des Bundes-PSDA nachahmen.

Hauptziel 1: Feststellung, ob Obdachlose eine AD abschließen und ob Beratung die Abschlussquoten erhöht. Hypothese 1: Wir gehen davon aus, dass der MI zu einer höheren Abschlussrate in dieser Population führen wird als in den meisten anderen untersuchten Populationen und dass der GI zu einer deutlich höheren Rate als der MI führen wird – wir erwarten eine Abschlussrate von 20 % bei der MI-Bedingung und a 50 %-Rate bei gastrointestinaler Erkrankung. Hauptziel 2: Feststellung, ob der Abschluss von ADs durch Obdachlose dazu führt, dass sie mehr als 18 Monate nach dem Eingriff bei Begegnungen mit Kreiskrankenhäusern eingesetzt werden. Hypothese 2: Wir gehen davon aus, dass abgeschlossene ADs, wenn sie vorhanden sind, in mindestens 70 % der Fälle im Rahmen von Begegnungen mit der Gesundheitsfürsorge im Landkreis als Teil der klinischen Versorgung verwendet oder dokumentiert werden.

Es ist wichtig, geeignete, reproduzierbare Interventionen in unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu testen, und die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden in mehrfacher Hinsicht von Bedeutung sein: Sie werden dazu beitragen, die EOL-Bedenken von Obdachlosen anzugehen und die Grundlage für die Berücksichtigung der Bedürfnisse anderer zu schaffen, denen das Wahlrecht entzogen ist Angehörige und/oder erhalten fragmentierte, episodische Pflege, wie zum Beispiel arme Land- und Stadtarme, ans Haus gebundene Personen oder Personen ohne Papiere.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obdachlos in den letzten 6 Monaten im Sinne des Bundes-McKinney-Gesetzes
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Sprich Englisch
  • Kann eine gültige Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Aktiv betrunken
  • Kognitive Defizite mit dem BLESSED-Tool

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: MI
Bei der MI-Erkrankung müssen die Teilnehmer eine Patientenverfügung und schriftliche Anweisungen erhalten, die in etwa den Gemeinschaftsstandards und den Anforderungen des Bundesgesetzes zur Patientenselbstbestimmung entsprechen.
Personen, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung ausgesetzt sind, erhalten schriftliche Aufklärungsmaterialien zum Lebensende, ein Patientenverfügungsformular sowie Anweisungen zum Ausfüllen.
Aktiver Komparator: GI
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der GI-Gruppe zugeteilt werden, werden zu einem individuellen Treffen mit einem auf EOL-Pflege spezialisierten medizinischen Fachpersonal eingeladen
Die GI-Erkrankung wird den Teilnehmern Aufklärung, Anleitung und Beratung sowie ein Instrument zur Patientenverfügung ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Patientenverfügung
Zeitfenster: 21 Monate
Ausfüllen einer Patientenverfügung für die Gesundheitsfürsorge des Einzelnen, wenn diese nicht selbst in der Lage ist, diese zu regeln
21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Y Song, MD, MPH, MAT, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0704S06282
  • NR/NINR NIH (Andere Kennung: NINR)
  • R01NR009815 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MI-Zustand

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