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Intervención para mejorar la expresión de las preferencias al final de la vida de las personas sin hogar (SELPH)

16 de junio de 2017 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio es determinar si las personas sin hogar completarán un testamento en vida y si la orientación mejora las tasas de finalización y ver si completar un testamento en vida tiene algún impacto en la atención brindada al final de la vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Gran parte de la investigación y el esfuerzo se han dirigido a mejorar la atención al final de la vida (EOL) en los EE. UU. Sin embargo, existe consenso en que aún existen grandes lagunas en el conocimiento con respecto a la atención de EOL de calidad, sobre todo porque la investigación anterior se ha centrado en poblaciones definidas de manera limitada. Se sabe poco acerca de las personas de diferentes orígenes étnicos, culturales y socioeconómicos. Existe alguna evidencia de que estas personas pueden desear y experimentar la atención de EOL de manera diferente y pueden encontrar barreras para obtener esta atención. Lo que no se sabe es qué intervenciones son efectivas en estas poblaciones. Este estudio aborda el cuidado de EOL para personas sin hogar, los ejemplos más extremos de estas poblaciones pasadas por alto. Ellos tienen el mayor riesgo de muerte en los EE. UU., tienen perspectivas únicas de una buena atención de EOL, encuentran barreras significativas para la atención y carecen de los recursos y las relaciones que se supone que son necesarios para una buena atención de EOL. A pesar de ello, no existen estudios de intervención que determinen si se puede mejorar la atención de la EOL en esta población. Alentar a las personas a documentar sus preferencias para el cuidado de EOL a través de Directivas Anticipadas (AD) ha sido central en los esfuerzos para mejorar el cuidado de EOL. Sin embargo, las AD han sido objeto de críticas conceptuales y empíricas, en particular porque es posible que, en última instancia, no afecten la atención recibida en la EOL. Sin embargo, estas deficiencias se han demostrado principalmente en poblaciones específicas y similares, y no se han abordado en poblaciones desatendidas. Hay razones para creer que las AD y la planificación anticipada de la atención tienen una utilidad y eficacia diferentes para las personas sin hogar y son muy deseadas en esta población. Esta propuesta se basa en cuatro años de investigación, incluida una investigación financiada por NIH/NINR, sobre el cuidado, la muerte y la muerte en la EOL. Esta investigación es uno de los primeros trabajos que definen las preocupaciones de las personas sin hogar con respecto al cuidado de la EOL y confirmó la relevancia y el potencial de los EA en esta población para impactar positivamente en el cuidado de la EOL. Buscamos probar una intervención para mejorar la atención de EOL para personas sin hogar: 300 participantes serán asignados al azar en dos brazos, intervención guiada (GI) e intervención mínima (MI). La condición GI expondrá a los participantes a educación, orientación y asesoramiento, y una herramienta AD, designada HELP (Apéndice A), diseñada específicamente para poblaciones desatendidas y separadas para mejorar la autonomía y obtener preferencias de atención EOL. La condición MI expondrá a los participantes a la provisión de AYUDA e instrucciones, imitando los estándares de la comunidad y los requisitos de la PSDA federal.

Objetivo principal 1: determinar si las personas sin hogar completarán un AD y si la orientación mejora las tasas de finalización. Hipótesis 1: Presumimos que el MI resultará en una mayor tasa de finalización en esta población que en la mayoría de los demás estudiados, y que el GI resultará en una tasa significativamente mayor que la MI: anticipamos una tasa de finalización del 20 % en la condición de MI y una Tasa del 50% en la condición de GI. Objetivo principal 2: determinar si las personas sin hogar que completan los AD conducen a su uso durante los encuentros de atención hospitalaria del condado durante los 18 meses posteriores a la intervención. Hipótesis 2: Tenemos la hipótesis de que cuando existan AD completos, se utilizarán o documentarán como parte de la atención clínica al menos el 70 % del tiempo durante los encuentros de atención médica del condado.

Es importante probar intervenciones apropiadas y reproducibles en poblaciones desatendidas, y los conocimientos de este proyecto serán significativos de varias maneras: ayudarán a abordar las preocupaciones de EOL de las personas sin hogar y proporcionarán la base para abordar las necesidades de otros que están privados de sus derechos. sus seres queridos y/o reciben atención fragmentada y episódica, como los pobres de las zonas rurales y urbanas, las personas confinadas en sus hogares o las personas indocumentadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

262

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin hogar en los 6 meses anteriores según lo definido por la ley federal McKinney
  • Al menos 18 años
  • Hablar Inglés
  • Capaz de dar un consentimiento informado válido

Criterio de exclusión:

  • activamente intoxicado
  • Deficiencias cognitivas utilizando la herramienta BLESSED

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: MI
La condición de IM expondrá a los participantes a la provisión de directivas anticipadas e instrucciones escritas, imitando aproximadamente los estándares de la comunidad y los requisitos de la Ley federal de autodeterminación del paciente.
Las personas asignadas al azar a esta afección recibirán materiales educativos escritos sobre el final de la vida y un formulario de instrucciones anticipadas, junto con instrucciones para completarlo.
Comparador activo: Soldado americano
Se invitará a los sujetos asignados al azar al grupo GI a reunirse individualmente con un profesional de la salud que se especialice en el cuidado de la EOL
La condición GI expondrá a los participantes a educación, orientación y asesoramiento, y una herramienta de directiva anticipada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de la directiva anticipada
Periodo de tiempo: 21 meses
Completar una directiva anticipada para la atención médica de las personas cuando no pueden dirigirla por sí mismos
21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Y Song, MD, MPH, MAT, University of Minnesota

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0704S06282
  • NR/NINR NIH (Otro identificador: NINR)
  • R01NR009815 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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