Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení vyjádření preferencí konce života u osob bez domova (SELPH)

16. června 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je určit, zda jedinci bez domova dokončí závěť pro život a zda poradenství zvyšuje míru dokončení a zjistit, zda vyplnění závěti má nějaký dopad na péči poskytovanou na konci života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mnoho výzkumu a úsilí bylo zaměřeno na zlepšení péče na konci života (EOL) v USA. Panuje však shoda v tom, že přetrvávají velké mezery ve znalostech ohledně kvalitní péče o EOL, zejména proto, že předchozí výzkum se zaměřil na úzce definované populace. O jednotlivcích, kteří pocházejí z různých etnických, kulturních a socioekonomických prostředí, se toho ví jen málo. Existují určité důkazy, že tito jedinci si mohou přát a prožívat EOL péči odlišně a mohou narazit na překážky při získávání této péče. Není známo, jaké intervence jsou u těchto populací účinné. Tato studie se zabývá péčí o EOL o lidi bez domova, nejextrémnější příklady těchto přehlížených populací. Mají největší riziko smrti v USA, mají jedinečné perspektivy dobré péče o předčasné ukončení školní docházky, narážejí na významné překážky v péči a postrádají zdroje a vztahy, které jsou považovány za nezbytné pro dobrou péči o předčasné ukončení školní docházky. Navzdory tomu neexistují žádné intervenční studie, které by určovaly, zda lze v této populaci zlepšit péči o EOL. Povzbuzování jednotlivců, aby dokumentovali preference péče o předčasné ukončení školní docházky prostřednictvím směrnic Advance Directives (AD), bylo ústředním bodem úsilí o zlepšení péče o předčasné ukončení školní docházky. AD však byly předmětem koncepční a empirické kritiky, zejména proto, že v konečném důsledku nemusí ovlivnit přijatou péči o EOL. Tyto nedostatky však byly prokázány především u specifických a podobných populací a nebyly řešeny u populací s nedostatečným pokrytím. Existují důvody domnívat se, že AD a předběžné plánování péče mají pro bezdomovce různé využití a účinnost a jsou v této populaci velmi žádané. Tento návrh staví na čtyřech letech výzkumu, včetně vyšetřování financovaného NIH/NINR, týkajícího se péče o EOL, umírání a smrti. Tento výzkum je jednou z prvních prací definujících obavy bezdomovců ohledně péče o předčasné ukončení školní docházky a potvrdil význam a potenciál AD v této populaci pozitivně ovlivnit péči o předčasné ukončení školní docházky. Snažíme se otestovat intervenci ke zlepšení EOL péče o osoby bez domova: 300 účastníků bude randomizováno do dvou ramen, řízené intervence (GI) a minimální intervence (MI). Stav GI vystaví účastníky vzdělávání, vedení a poradenství a nástroji AD, označenému HELP (příloha A), speciálně navrženému pro nedostatečně obsluhované a odcizené populace, aby posílily autonomii a získaly preference péče o předčasné ukončení školní docházky. Podmínka MI vystaví účastníky poskytování NÁPOVĚDY a instrukcí, což napodobuje standardy komunity a požadavky federálního PSDA.

Primární cíl 1: Zjistit, zda jedinci bez domova dokončí AD a zda poradenství zvyšuje míru dokončení. Hypotéza 1: Předpokládáme, že IM bude mít za následek vyšší míru dokončení v této populaci než většina ostatních studovaných a že GI bude mít za následek významně vyšší míru než IM – předpokládáme 20% míru dokončení u IM stavu a 50% sazba ve stavu GI. Primární cíl 2: Zjistit, zda absolvování AD jednotlivci bez domova vede k jejich užívání během setkání v krajské nemocnici v průběhu 18 měsíců po intervenci. Hypotéza 2: Předpokládáme, že až budou existovat dokončená AD, budou používána nebo zdokumentována jako součást klinické péče nejméně 70 % času během setkání s krajskou zdravotní péčí.

Je důležité otestovat vhodné, reprodukovatelné zásahy v populacích s nedostatečnými službami a poznatky z tohoto projektu budou významné v několika ohledech: pomohou řešit problémy bezdomovců s předčasným odchodem do zaměstnání a poskytnou základ pro řešení potřeb ostatních, kteří jsou zbaveni práv. blízkým a/nebo dostávají roztříštěnou, epizodickou péči, jako jsou chudí venkovští a městští chudí, osoby vázané na domov nebo osoby bez dokumentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bezdomovci za posledních 6 měsíců, jak je definováno federálním zákonem McKinney
  • Minimálně 18 let
  • Mluvit anglicky
  • Schopnost dát platný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně opilý
  • Kognitivní nedostatky pomocí nástroje BLESSED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: MI
Stav MI vystaví účastníky poskytování předběžné směrnice a písemných pokynů, které zhruba napodobují standardy komunity a požadavky federálního zákona o sebeurčení pacientů.
Jednotlivcům, kteří byli randomizováni do tohoto stavu, budou poskytnuty písemné vzdělávací materiály na konci života a předem formulář s pokyny spolu s pokyny k jeho vyplnění.
Aktivní komparátor: GI
Subjekty randomizované do skupiny GI budou pozvány k individuálnímu setkání se zdravotnickým profesionálem specializujícím se na péči o EOL
Stav GI vystaví účastníky vzdělávání, vedení a poradenství a pokročilému direktivnímu nástroji.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení předběžné směrnice
Časové okno: 21 měsíců
Dokončení předběžné směrnice pro zdravotní péči jednotlivců, když si ji sami nemohou řídit
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Y Song, MD, MPH, MAT, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0704S06282
  • NR/NINR NIH (Jiný identifikátor: NINR)
  • R01NR009815 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Stav MI

3
Předplatit