- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00546884
Toimenpide, jolla parannetaan asunnottomien elämän päättymistä koskevien mieltymysten ilmaisemista (SELPH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on suunnattu paljon tutkimusta ja ponnisteluja eliniän loppumisen (EOL) hoidon parantamiseen. Kuitenkin vallitsee yksimielisyys siitä, että laadukkaasta EOL-hoidosta on edelleen suuria aukkoja tiedossa, etenkin koska aikaisempi tutkimus on keskittynyt kapeasti määriteltyihin väestöryhmiin. Ihmisistä, jotka ovat eri etnisistä, kulttuurisista ja sosioekonomisista taustoista, tiedetään vähän. On näyttöä siitä, että nämä henkilöt saattavat haluta ja kokea EOL-hoitoa eri tavalla ja he voivat kohdata esteitä hoidon saamisessa. Ei tiedetä, mitkä interventiot ovat tehokkaita näissä populaatioissa. Tämä tutkimus käsittelee EOL:n kodittomien hoitoa, äärimmäisimpiä esimerkkejä näistä huomiotta jätetyistä väestöryhmistä. Heillä on suurin kuoleman riski Yhdysvalloissa, heillä on ainutlaatuiset näkymät hyvään EOL-hoitoon, he kohtaavat huomattavia esteitä hoidossa ja heillä ei ole resursseja ja suhteita, joita oletetaan tarvittavan hyvän EOL-hoidon kannalta. Tästä huolimatta ei ole olemassa interventiotutkimuksia, jotka osoittaisivat, voidaanko EOL-hoitoa parantaa tässä populaatiossa. Yksilöiden rohkaiseminen dokumentoimaan EOL-hoidon mieltymykset Advance Direktiiveillä (ADs) on ollut keskeistä pyrittäessä parantamaan EOL-hoitoa. AD:t ovat kuitenkin joutuneet käsitteellisen ja empiirisen kritiikin kohteeksi, varsinkin siksi, että ne eivät voi lopulta vaikuttaa saatuun EOL-hoitoon. Nämä puutteet on kuitenkin osoitettu pääasiassa tietyissä ja samankaltaisissa väestöryhmissä, eikä niitä ole korjattu alipalvetuissa väestöryhmissä. On syytä uskoa, että AD:illa ja ennakkohoidon suunnittelulla on erilainen hyöty ja tehokkuus kodittomille ja että niitä halutaan kovasti tässä populaatiossa. Tämä ehdotus perustuu neljän vuoden tutkimukseen, mukaan lukien NIH/NINR:n rahoittama tutkimus EOL:n hoidosta, kuolemasta ja kuolemasta. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä töistä, joka määrittelee kodittomien huolenaiheet EOL-hoidosta ja vahvisti AD:n merkityksen ja potentiaalin tässä populaatiossa vaikuttaa EOL-hoitoon myönteisesti. Pyrimme testaamaan interventiota kodittomien EOL-hoidon parantamiseksi: 300 osallistujaa satunnaistetaan kahteen haaraan, ohjattu interventio (GI) ja minimaalinen interventio (MI). GI-sairaus altistaa osallistujat koulutukselle, ohjaukselle ja neuvonnalle sekä AD-työkalulle, nimeltä HELP (Liite A), joka on suunniteltu erityisesti alipalveltuille ja vieraantuneille väestöryhmille parantamaan itsenäisyyttä ja tuomaan esiin EOL-hoidon mieltymyksiä. MI-ehto altistaa osallistujille HELP ja ohjeiden tarjoamisen, mikä jäljittelee yhteisön standardeja ja liittovaltion PSDA:n vaatimuksia.
Ensisijainen tavoite 1: Selvittää, suorittavatko kodittomat henkilöt AD:n ja parantavatko opastukset valmistumisastetta. Hypoteesi 1: Oletamme, että MI johtaa suurempaan valmistumisasteeseen tässä populaatiossa kuin useimmissa muissa tutkituissa ja että GI johtaa merkittävästi suurempaan osuuteen kuin MI - odotamme 20 %:n valmistumisasteen MI-tilassa ja 50 % korko GI-tilassa. Ensisijainen tavoite 2: Selvittää, johtaako kodittomien henkilöiden AD:n suorittaminen niiden käyttöön läänin sairaalahoidon kohtaamisissa yli 18 kuukauden kuluttua interventiosta. Hypoteesi 2: Oletamme, että kun valmiit AD:t ovat olemassa, niitä käytetään tai dokumentoidaan osana kliinistä hoitoa vähintään 70 % ajasta läänin terveydenhuollon kohtaamisissa.
On tärkeää testata asianmukaisia, toistettavissa olevia interventioita alipalveltuissa väestöryhmissä, ja tästä hankkeesta saadut oivallukset ovat merkittäviä monella tapaa: ne auttavat käsittelemään kodittomien henkilöiden EOL-huoleja ja tarjoavat perustan vastata muiden etsintävaltaan jääneiden tarpeisiin. rakkaansa ja/tai saavat hajanaista, jaksoittaista hoitoa, kuten maaseudun ja kaupunkien köyhät, kotiin sidotut henkilöt tai laittomat henkilöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asunnottomat edellisten kuuden kuukauden aikana liittovaltion McKinney-lain mukaan
- Vähintään 18-vuotias
- Puhu englantia
- Pystyy antamaan pätevän tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti päihtynyt
- Kognitiiviset puutteet käyttämällä BLESSED-työkalua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: MI
MI-ehto altistaa osallistujat ennakkoohjeiden ja kirjallisten ohjeiden antamiselle, mikä jäljittelee karkeasti yhteisön standardeja ja liittovaltion potilaiden itsemääräämislain vaatimuksia.
|
Tähän tilaan satunnaistetuille henkilöille toimitetaan kirjallinen elämän päättymiskoulutusmateriaali, ennakkoohjelomake sekä ohjeet sen täyttämiseen.
|
Active Comparator: GI
GI-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt kutsutaan tapaamaan henkilökohtaisesti EOL-hoitoon erikoistuneen terveydenhuollon ammattilaisen
|
GI-ehto altistaa osallistujat koulutukselle, ohjaukselle ja neuvonnalle sekä ennakkoohjetyökalulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennakkodirektiivin täydentäminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Täydennetään ennakkoohje yksilön terveydenhuoltoa varten, kun he eivät itse pysty ohjaamaan sitä
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Y Song, MD, MPH, MAT, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0704S06282
- NR/NINR NIH (Muu tunniste: NINR)
- R01NR009815 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MI kunto
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPolven nivelrikko | Artrogeeniset lihasten estotItalia
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
University of NebraskaPeruutettu
-
CoolTech LLCObvioHealthRekrytointiMigreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssa | Episodinen migreeniYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisItsemurha | ItsetuhoisuusYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Oslo; University of Bergen; Deakin University; National Center...Valmis
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Valmis
-
Syracuse UniversityValmisHarjoituksen edistäminenYhdysvallat