Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att förbättra uttrycket av preferenser i slutet av livet för hemlösa personer (SELPH)

16 juni 2017 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att avgöra om hemlösa individer kommer att fullfölja ett livstestamente och om vägledning ökar färdigställandegraden och att se om att fylla i ett livstestamente har någon inverkan på den vård som ges i slutet av livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mycket forskning och ansträngningar har inriktats på att förbättra vård i slutet av livet (EOL) i USA. Det råder dock enighet om att stora kunskapsluckor kvarstår när det gäller EOL-vård av hög kvalitet, framför allt eftersom tidigare forskning har fokuserat på snävt definierade populationer. Det är lite känt om individer som har olika etnisk, kulturell och socioekonomisk bakgrund. Det finns vissa bevis för att dessa individer kan önska och uppleva EOL-vård på olika sätt och kan stöta på hinder för att få denna vård. Vad som inte är känt är vilka insatser som är effektiva i dessa populationer. Denna studie tar upp EOL-vård för hemlösa människor, de mest extrema exemplen på dessa förbisedda populationer. De har den största risken för dödsfall i USA, har unika perspektiv på god EOL-vård, möter betydande hinder för vård och saknar de resurser och relationer som antas vara nödvändiga för en god EOL-vård. Trots detta finns det inga interventionsstudier som avgör om EOL-vård kan förbättras i denna population. Att uppmuntra individer att dokumentera preferenser för EOL-vård genom Advance Directives (ADs) har varit centralt för ansträngningarna att förbättra EOL-vården. AD har dock blivit föremål för begreppsmässig och empirisk kritik, särskilt att de kanske inte i slutändan påverkar EOL-vård som tas emot. Dessa brister har dock huvudsakligen påvisats i specifika och liknande populationer och har inte åtgärdats i underbetjänade populationer. Det finns skäl att tro att AD och förhandsplanering av vård har olika användbarhet och effekt för hemlösa och är mycket eftertraktade i denna befolkning. Detta förslag bygger på fyra års forskning, inklusive en NIH/NINR-finansierad utredning, angående EOL-vård, döende och död. Denna forskning är något av det första arbetet som definierar hemlösas oro angående EOL-vård och bekräftade relevansen och potentialen hos AD i denna population för att påverka EOL-vården positivt. Vi försöker testa en intervention för att förbättra EOL-vård för hemlösa personer: 300 deltagare kommer att randomiseras i två armar, guidad intervention (GI) och minimal intervention (MI). GI-tillståndet kommer att utsätta deltagarna för utbildning, vägledning och rådgivning, och ett AD-verktyg, betecknat HJÄLP (Bilaga A), speciellt utformat för undertjänade och främmande befolkningar för att förbättra autonomin och framkalla preferenser för EOL-vård. MI-villkoret kommer att utsätta deltagarna för tillhandahållandet av HJÄLP och instruktioner, efterlikna gemenskapsstandarder och kraven från den federala PSDA.

Primärt mål 1: Att avgöra om hemlösa individer kommer att slutföra en AD och om vägledning ökar färdigställandegraden. Hypotes 1: Vi antar att MI kommer att resultera i högre fullbordandegrad i denna population än de flesta andra studerade, och att GI kommer att resultera i en betydligt högre frekvens än MI - vi räknar med en 20 % fullbordandegrad i MI-tillståndet och en 50% ränta i GI-tillstånd. Primärt mål 2: Att avgöra om fullbordande av ADs av hemlösa individer leder till att de används under länssjukvårdsmöten över 18 månader efter interventionen. Hypotes 2: Vi antar att när avslutade ADs existerar kommer de att användas eller dokumenteras som en del av den kliniska vården minst 70 % av tiden under länssjukvården.

Det är viktigt att testa lämpliga, reproducerbara interventioner i underbetjänade befolkningar, och insikter från detta projekt kommer att vara betydelsefulla på flera sätt: de kommer att hjälpa till att ta itu med hemlösa personers EOL-problem och ge grunden för att tillgodose behoven hos andra som är befriade från rösträtt. nära och kära och/eller få fragmenterad, episodisk vård, såsom fattiga på landsbygden och i städerna, hembundna personer eller papperslösa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemlös under de senaste 6 månaderna enligt definitionen i den federala McKinney-lagen
  • Minst 18 år gammal
  • Prata engelska
  • Kan ge giltigt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Aktivt berusad
  • Kognitiva brister med hjälp av VÄLSIGT verktyg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: MI
MI-tillståndet kommer att utsätta deltagarna för tillhandahållandet av ett förhandsdirektiv och skriftliga instruktioner, som grovt efterliknar gemenskapsstandarder och kraven i den federala patientens självbestämmandelagen.
Individer som randomiserats till detta tillstånd kommer att förses med skriftligt utbildningsmaterial vid livets slut, ett förhandsformulär, tillsammans med instruktioner för att fylla i det.
Aktiv komparator: GI
Ämnen som randomiserats till GI-gruppen kommer att bjudas in att individuellt träffa en sjukvårdspersonal specialiserad på EOL-vård
GI-tillståndet kommer att utsätta deltagarna för utbildning, vägledning och rådgivning, och ett verktyg för förhandsdirektiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av förhandsdirektiv
Tidsram: 21 månader
Att färdigställa ett förhandsdirektiv för individens sjukvård när de inte kan styra den själva
21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Y Song, MD, MPH, MAT, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0704S06282
  • NR/NINR NIH (Annan identifierare: NINR)
  • R01NR009815 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på MI-tillstånd

3
Prenumerera