Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для улучшения выражения предпочтений конца жизни для бездомных (SELPH)

16 июня 2017 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого исследования - определить, будут ли бездомные составлять завещание о жизни и повышает ли руководство показатели выполнения, а также выяснить, влияет ли заполнение завещания на жизнь на уход, оказываемый в конце жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Много исследований и усилий было направлено на улучшение помощи в конце жизни (EOL) в США. Тем не менее, существует консенсус в отношении того, что остаются большие пробелы в знаниях о качественной помощи в связи с окончанием срока жизни, в первую очередь потому, что предыдущие исследования были сосредоточены на узко определенных группах населения. Мало что известно о людях, принадлежащих к разным этническим, культурным и социально-экономическим группам. Имеются некоторые свидетельства того, что эти люди могут по-разному желать и получать помощь в связи с окончанием срока службы и могут сталкиваться с препятствиями на пути к получению этой помощи. Что неизвестно, так это то, какие вмешательства эффективны в этих группах населения. Это исследование посвящено уходу EOL за бездомными, наиболее экстремальными примерами этих упущенных из виду групп населения. Они подвергаются наибольшему риску смерти в США, имеют уникальные перспективы качественного лечения EOL, сталкиваются со значительными препятствиями на пути к уходу и им не хватает ресурсов и отношений, которые, как предполагается, необходимы для хорошего ухода EOL. Несмотря на это, нет интервенционных исследований, определяющих, можно ли улучшить уход за EOL в этой популяции. Поощрение людей к документированию предпочтений в отношении ухода в связи с окончанием срока жизни посредством предварительных указаний (AD) играет центральную роль в усилиях по улучшению ухода в связи с окончанием срока службы. Однако AD подвергались концептуальной и эмпирической критике, особенно в связи с тем, что в конечном итоге они могут не повлиять на получаемое лечение EOL. Однако эти недостатки были в основном продемонстрированы в определенных и схожих группах населения и не были устранены в недостаточно обслуживаемых группах населения. Есть основания полагать, что АД и заблаговременное планирование помощи имеют различную полезность и эффективность для бездомных и весьма востребованы среди этой группы населения. Это предложение основано на четырехлетних исследованиях, включая исследование, финансируемое NIH / NINR, в отношении ухода за больными, умирания и смерти. Это исследование является одной из первых работ, определяющих опасения бездомных в отношении ухода за EOL и подтверждающих актуальность и потенциал AD в этой группе населения для положительного влияния на уход за EOL. Мы стремимся протестировать вмешательство, направленное на улучшение ухода за бездомными в связи с окончанием жизни: 300 участников будут рандомизированы в две группы: управляемое вмешательство (GI) и минимальное вмешательство (MI). Состояние GI предоставит участникам обучение, рекомендации и консультации, а также инструмент AD, обозначенный как HELP (Приложение A), специально разработанный для недостаточно обслуживаемых и отчужденных групп населения, чтобы повысить самостоятельность и выявить предпочтения в уходе EOL. Условие MI предоставит участникам предоставление ПОМОЩИ и инструкций, имитирующих стандарты сообщества и требования федерального PSDA.

Основная цель 1: Определить, смогут ли бездомные завершить AD и повысит ли руководство показатели завершения. Гипотеза 1. Мы предполагаем, что МИ приведет к более высокому проценту завершения в этой популяции, чем большинство других изученных, и что ГИ приведет к значительно более высокому уровню, чем МИ - мы ожидаем 20% процента завершения в состоянии МИ и 50% ставка в состоянии GI. Основная цель 2: определить, приводит ли завершение AD бездомными к их использованию во время обращений за медицинской помощью в окружной больнице в течение 18 месяцев после вмешательства. Гипотеза 2: Мы предполагаем, что при наличии заполненных АД они будут использоваться или документироваться как часть клинической помощи не менее 70% времени во время визитов к врачам округа.

Важно протестировать надлежащие воспроизводимые вмешательства в недостаточно обслуживаемых группах населения, и результаты этого проекта будут важны по нескольким причинам: они помогут решить проблемы, связанные с окончанием жизни бездомных, и создадут основу для удовлетворения потребностей других лиц, лишенных права на близких и/или получают фрагментарную, эпизодическую помощь, например, сельская и городская беднота, прикованные к дому лица или лица без документов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бездомные в течение предыдущих 6 месяцев, как это определено федеральным законом МакКинни.
  • Не моложе 18 лет
  • Говорить на английском
  • Способен дать действительное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Активно пьян
  • Когнитивные недостатки с использованием инструмента BLESSED

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Ми
Состояние MI потребует от участников предоставления предварительных указаний и письменных инструкций, примерно имитирующих стандарты сообщества и требования федерального Закона о самоопределении пациентов.
Лица, рандомизированные для этого состояния, будут снабжены письменными учебными материалами по окончанию жизни, формой предварительного распоряжения, а также инструкциями по ее заполнению.
Активный компаратор: ГИ
Субъекты, рандомизированные в группу GI, будут приглашены на индивидуальную встречу с медицинским работником, специализирующимся на лечении EOL.
Состояние GI предоставит участникам обучение, рекомендации и консультации, а также инструмент для предварительных указаний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение предварительного распоряжения
Временное ограничение: 21 месяц
Выполнение предварительного распоряжения о медицинском обслуживании отдельных лиц, когда они не могут направить его самостоятельно.
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Y Song, MD, MPH, MAT, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0704S06282
  • NR/NINR NIH (Другой идентификатор: NINR)
  • R01NR009815 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Состояние МИ

Подписаться