Langtidsstudie med Clevudine

Inklusionskriterier

• Patient med DNA-niveauer >=1 x 10^5 kopier/ml inden for 30 dage efter baseline.
• Patienten er dokumenteret at være HBsAg positiv i > 6 måneder.
• Patienten har ALT-niveauer >=80 IE/L
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget en negativ urin (β-HCG) graviditetstest inden for 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen.

Eksklusionskriterier.

• Patienten modtager i øjeblikket antiviral, immunmodulerende, cytotoksisk eller kortikosteroidbehandling.
• Patienter tidligere behandlet med interferon inden for de foregående 6 måneder.
• Patienter, der tidligere er behandlet med clevudin, lamivudin, adefovir, entecavir, telbivudin eller et hvilket som helst andet nukleosid til undersøgelse af HBV-infektion.
• Patienten har en historie med ascites, variceal blødning eller hepatisk encefalopati.
• Patienten er samtidig inficeret med HCV, HDV eller HIV.
• Patient med klinisk tegn på dekompenseret leversygdom eller hepatocellulært karcinom
• Patienten er gravid eller ammer.
• Patienten er uvillig til at bruge en "effektiv" præventionsmetode under undersøgelsen og i op til 3 måneder efter, at brugen af ​​undersøgelseslægemidlet er ophørt.
• Patienten har en klinisk relevant historie med misbrug af alkohol eller stoffer.
• Patienten har en betydelig immunkompromitteret, mave-tarm-, nyre-, hæmatologisk, psykiatrisk, bronkopulmonær, galdesygdom med undtagelse af asymptomatisk GB-sten, neurologisk, hjerte-, onkologisk (undtagen HCC) eller allergisk sygdom eller medicinsk sygdom, som efter investigatorens mening kan interferere med behandlingen.
• Patienten har en kreatininclearance på mindre end 60 ml/min som estimeret ved følgende formel: (140-alder i år) (kropsvægt [kg])/(72) (serumkreatinin [mg/dL]) [Bemærk: multiplicer estimater med 0,85 for kvinder]