Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-spektroskopi som diagnostisk og resultatmål ved smerter og SCI (MRS)

16. september 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

MR-spektroskopi (MRS) som diagnostisk og resultatmål ved smerter og SCI

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne de ændringer, der forekommer i hjernens sansning og kemiske egenskaber efter SCI mellem individer, der oplever kroniske smerter og dem, der ikke gør, og mellem dem med SCI og arbejdsdygtige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger forskellene i visse neurokemikalier, der er til stede i områder af hjernen forbundet med smertebehandling hos mennesker med SCI og neuropatisk smerte, hos mennesker med SCI, men ingen smerter, og hos raske personer. Vi vil også undersøge sammenhængen mellem disse koncentrationer af neurokemikalier og forskellige aspekter af kronisk neuropatisk smerte, herunder intensiteten af smerte, livskvalitetsproblemer, følsomhedsændringer i områder af kroppen, der er både smertefulde og ikke-smertefulde, og neurologisk status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - VA Medical Center, Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Både rygmarvsskadede (85) og raske (25) forsøgspersoner vil blive undersøgt. Af dem med rygmarvsskade vil 60 være dem, der oplever centrale neuropatiske smerter, og 25 vil ikke. Yderligere 25 personer, der screener positive for milde til moderate TBI-symptomer og smerter, der kan henføres til TBI, vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SCI og neuropatisk smerte:
- flydende engelsk
- ufuldstændig eller fuldstændig traumatisk SCI
- skaden skal være opstået mindst 2 år før indtræden i studiet
- skadesniveauet skal være over L1, og forsøgspersonerne skal have bevis for bevarede distale ledningsfunktioner (reflekser i nedre ekstremiteter og bulbocavernosus eller anal blink-reflekser)
- skal have oplevet kroniske neuropatiske smerter på eller under skadesniveauet i minimum seks måneder
- skal have moderat svære eller større neuropatiske smerter
- skal kunne deltage i tre sessioner fra 2 til 6 timer over en periode på 4 til 5 uger
SCI og ingen neuropatisk smerte:
- samme som a., men deltagere i denne gruppe må IKKE have uafbrudt moderat-svær smerte, og der vil kun være to sessioner fra 2 til 6 timer over en periode på 1 til 2 uger
Aktive kontrolpersoner:
- flydende engelsk
- ingen historie med kroniske smertetilstande
- ingen væsentlig hjerne- eller kropsskade
- skal kunne deltage i to sessioner fra 2 til 6 timer over en periode på 1 til 2 uger

Ekskluderingskriterier:

nuværende graviditet eller kvinder, der overvejer at blive gravid
nylig (et års) historie med alkohol- eller stofmisbrug
kendt intra-cerebral patologi eller epilepsi
MR-fund, der indikerer intracerebral patologi
signifikant posttraumatisk encefalopati fra hovedtraume opstået ved SCI eller kognitiv svækkelse, der indikerer traumatisk hjerneskade
nuværende diagnose af DSM-IV akse I lidelse
manglende evne til at opfylde kravene til MR-screening (herunder, men ikke begrænset til, tilstedeværelsen af en pacemaker eller andet elektronisk udstyr, proteser, kunstige lemmer eller led, shunt, nogle metalstænger, nogle tatoveringer eller moderat til svær klaustrofobi eller angst)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1 Rygmarv skadet med kronisk central neuropatisk smerte.
Gruppe 2 Rygmarv skadet uden kronisk central neuropatisk smerte.
Gruppe 3 Væskefri uden historie med kroniske smerter af nogen art
Gruppe 4 Traumatisk hjerneskadet med en historie med smerter, der opstod efter deres TBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Brug af MR-spektroskopi til at måle koncentrationen af N-acetylaspartat, glutamat/glutamin og myo-inositol i de områder af hjernen, der menes at behandle smerte. Tidsramme: To foranstaltninger med intervaller på 2 til 4 uger	To foranstaltninger med intervaller på 2 til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbejdspartnere

University of Miami

Efterforskere

Ledende efterforsker: Eva G. Widerstrom-Noga, DDS PhD, VA Medical Center, Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier