Espectroscopía de RM como medida de diagnóstico y resultado en dolor y SCI (MRS)
16 de septiembre de 2014 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Espectroscopía de RM (MRS) como medida de diagnóstico y resultado en dolor y SCI
El objetivo de este estudio es comparar los cambios que ocurren en la sensación y las propiedades químicas del cerebro después de una SCI entre individuos que experimentan dolor crónico y aquellos que no, y entre aquellos con SCI y los sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio investiga las diferencias en ciertos neuroquímicos presentes en áreas del cerebro relacionadas con el procesamiento del dolor en personas con LME y dolor neuropático, en personas con LME pero sin dolor y en personas sin discapacidad.
También investigaremos la relación entre estas concentraciones de neuroquímicos y diferentes aspectos del dolor neuropático crónico, incluida la intensidad del dolor, los problemas de calidad de vida, los cambios de sensibilidad en áreas del cuerpo que duelen y no duelen, y el estado neurológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- VA Medical Center, Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiarán sujetos lesionados de la médula espinal (85) y sanos (25).
De aquellos con lesión de la médula espinal, 60 serán los que experimenten dolor neuropático central y 25 no.
Se estudiarán otras 25 personas que obtengan resultados positivos para síntomas de TBI de leves a moderados y dolor atribuible a TBI.
Descripción
Criterios de inclusión:
LME y dolor neuropático:
- fluido en inglés
- LME traumática incompleta o completa
- la lesión debe haber ocurrido al menos 2 años antes de ingresar al estudio
- el nivel de la lesión debe estar por encima de L1 y los sujetos deben tener evidencia de funciones del cordón distal conservadas (reflejos de las extremidades inferiores y reflejos bulbocavernosos o de guiño anal)
- debe haber experimentado dolor neuropático crónico en o por debajo del nivel de la lesión durante un mínimo de seis meses
- debe tener dolor neuropático moderadamente severo o mayor
- debe poder asistir a tres sesiones que van de 2 a 6 horas durante un período de 4 a 5 semanas
LME y sin dolor neuropático:
- igual que a., pero los participantes de este grupo NO deben tener dolor moderado-severo incesante y solo habrá dos sesiones de 2 a 6 horas durante un período de 1 a 2 semanas
Sujetos de control sanos:
- fluido en inglés
- sin antecedentes de condiciones de dolor crónico
- sin lesiones cerebrales o corporales sustanciales
- debe poder asistir a dos sesiones que van de 2 a 6 horas durante un período de 1 a 2 semanas
Criterio de exclusión:
- embarazo actual o mujeres que están contemplando el embarazo
- historial reciente (un año) de abuso de alcohol o drogas
- patología intracerebral conocida o epilepsia
- Hallazgos de resonancia magnética indicativos de patología intracerebral
- encefalopatía postraumática significativa por traumatismo craneoencefálico sostenido en SCI o deterioro cognitivo indicativo de lesión cerebral traumática
- diagnóstico actual de trastorno del eje I del DSM-IV
- incapacidad para cumplir con los requisitos de detección de MRI (incluyendo, pero no limitado a, la presencia de un marcapasos u otros dispositivos electrónicos, prótesis, miembro o articulación artificial, derivación, algunas barras de metal, algunos tatuajes o claustrofobia o ansiedad de moderada a severa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Lesión de la médula espinal con dolor neuropático central crónico.
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Grupo 2
Lesión medular sin dolor neuropático central crónico.
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Grupo 3
Sin discapacidades sin antecedentes de dolor crónico de ningún tipo
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Grupo 4
Lesión cerebral traumática con un historial de dolor que comenzó después de su TBI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de espectroscopía de RM para medir la concentración de aspartato de N-acetilo, glutamato/glutamina y mioinositol en las áreas del cerebro que se cree que procesan el dolor.
Periodo de tiempo: Dos medidas a intervalos de 2 a 4 semanas
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Dos medidas a intervalos de 2 a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva G. Widerstrom-Noga, DDS PhD, VA Medical Center, Miami
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eaton MJ, Widerstrom-Noga E, Wolfe SQ. Subarachnoid Transplant of the Human Neuronal hNT2.19 Serotonergic Cell Line Attenuates Behavioral Hypersensitivity without Affecting Motor Dysfunction after Severe Contusive Spinal Cord Injury. Neurol Res Int. 2011;2011:891605. doi: 10.1155/2011/891605. Epub 2011 Jun 1.
- Widerstrom-Noga E, Pattany PM, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Perez S, Cardenas DD, Martinez-Arizala A. Metabolite concentrations in the anterior cingulate cortex predict high neuropathic pain impact after spinal cord injury. Pain. 2013 Feb;154(2):204-212. doi: 10.1016/j.pain.2012.07.022. Epub 2012 Nov 8.
- Cruz-Almeida Y, Felix ER, Martinez-Arizala A, Widerstrom-Noga EG. Decreased spinothalamic and dorsal column medial lemniscus-mediated function is associated with neuropathic pain after spinal cord injury. J Neurotrauma. 2012 Nov 20;29(17):2706-15. doi: 10.1089/neu.2012.2343. Epub 2012 Aug 27.
- Felix ER, Widerstrom-Noga EG. Reliability and validity of quantitative sensory testing in persons with spinal cord injury and neuropathic pain. J Rehabil Res Dev. 2009;46(1):69-83.
- Cruz-Almeida Y, Alameda G, Widerstrom-Noga EG. Differentiation between pain-related interference and interference caused by the functional impairments of spinal cord injury. Spinal Cord. 2009 May;47(5):390-5. doi: 10.1038/sc.2008.150. Epub 2008 Nov 25.
- Widerstrom-Noga EG, Cruz-Almeida Y, Felix ER, Adcock JP. Relationship between pain characteristics and pain adaptation type in persons with SCI. J Rehabil Res Dev. 2009;46(1):43-56.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B5023-R
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