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磁共振波谱作为疼痛和脊髓损伤的诊断和结果测量 (MRS)

2014年9月16日 更新者:US Department of Veterans Affairs

MR 波谱 (MRS) 作为疼痛和 SCI 的诊断和结果测量

本研究的目的是比较经历慢性疼痛的个体和未经历慢性疼痛的个体以及患有 SCI 的人和身体健全的人之间 SCI 后大脑的感觉和化学特性发生的变化。

研究概览

详细说明

这项研究调查了与脊髓损伤和神经性疼痛患者、脊髓损伤但无疼痛患者以及身体健全的人的疼痛处理相关的大脑区域中存在的某些神经化学物质的差异。 我们还将研究这些神经化学物质的浓度与慢性神经性疼痛的不同方面之间的关系,包括疼痛强度、生活质量问题、身体疼痛和非疼痛区域的敏感性变化以及神经状态。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33125
        • VA Medical Center, Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将研究脊髓损伤 (85) 和身体健全 (25) 的受试者。 在脊髓损伤患者中,有 60 人会经历中枢神经性疼痛,而 25 人不会。 将研究另外 25 名轻度至中度 TBI 症状和 TBI 引起的疼痛筛查呈阳性的人。

描述

纳入标准:

  1. SCI 和神经性疼痛:

    • 流利的英语
    • 不完全或完全的创伤性脊髓损伤
    • 伤害必须在进入研究前至少 2 年发生
    • 损伤水平必须高于 L1,并且受试者必须有保留远端脊髓功能的证据(下肢反射和球海绵体肌或肛门眨眼反射)
    • 必须在至少六个月内经历过处于或低于受伤水平的慢性神经性疼痛
    • 必须有中度严重或更严重的神经性疼痛
    • 必须能够在 4 到 5 周的时间内参加 2 到 6 小时的三个课程
  2. SCI 且无神经性疼痛:

    - 与 a. 相同,但该组的参与者不得有持续的中度至重度疼痛,并且在 1 至 2 周的时间内只有 2 至 6 小时不等的两次疗程

  3. 身体健全的对照对象:

    • 流利的英语
    • 无慢性疼痛病史
    • 没有实质性的大脑或身体伤害
    • 必须能够在 1 到 2 周的时间内参加两个 2 到 6 小时不等的课程

排除标准:

  • 当前怀孕或正在考虑怀孕的妇女
  • 最近(一年)酗酒或吸毒史
  • 已知的脑内病变或癫痫
  • MRI 结果提示脑内病变
  • 脊髓损伤时头部外伤导致的严重创伤后脑病或表明创伤性脑损伤的认知障碍
  • DSM-IV 轴 I 障碍的当前诊断
  • 无法满足 MRI 筛查要求(包括但不限于存在心脏起搏器或其他电子设备、假肢、假肢或关节、分流器、一些金属棒、一些纹身,或中度至重度幽闭恐惧症或焦虑症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
第 1 组
脊髓损伤伴有慢性中枢神经性疼痛。
第 2 组
脊髓损伤无慢性中枢神经性疼痛。
第 3 组
身体健康,无任何类型的慢性疼痛病史
第 4 组
创伤性脑损伤,在 TBI 后有疼痛史

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 MR 波谱法测量被认为处理疼痛的大脑区域中 N-乙酰天冬氨酸、谷氨酸/谷氨酰胺和肌醇的浓度。
大体时间:间隔 2 至 4 周进行两次测量
间隔 2 至 4 周进行两次测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eva G. Widerstrom-Noga, DDS PhD、VA Medical Center, Miami

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月19日

首次发布 (估计)

2007年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月16日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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