Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR spektroszkópia, mint diagnosztikai és eredménymérő fájdalom és SCI esetén (MRS)

2014. szeptember 16. frissítette: US Department of Veterans Affairs

MR spektroszkópia (MRS), mint diagnosztikai és eredménymérő fájdalom és SCI

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az SCI-t követően az agy érzékenységében és kémiai tulajdonságaiban bekövetkező változásokat a krónikus fájdalmat átélő és nem szenvedő egyének, valamint az SCI-ben szenvedők és az egészségesek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy milyen különbségek vannak az agy azon területein jelenlévő egyes neurokémiai anyagok között, amelyek a fájdalomfeldolgozáshoz kapcsolódnak SCI-ben és neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél, SCI-ben szenvedő, de fájdalommentes emberekben, valamint ép emberekben. Megvizsgáljuk továbbá a neurokémiai anyagok ezen koncentrációi és a krónikus neuropátiás fájdalom különböző aspektusai közötti kapcsolatot, beleértve a fájdalom intenzitását, az életminőséggel kapcsolatos problémákat, a fájdalmas és nem fájdalmas testrészek érzékenységi változásait és a neurológiai állapotot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • VA Medical Center, Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mind a gerincvelő sérült (85), mind a munkaképes (25) alanyokat vizsgálják. A gerincvelő-sérültek közül 60 olyan lesz, aki központi neuropátiás fájdalmat tapasztal, és 25 nem. További 25 olyan személyt vizsgálnak meg, akiknél az enyhe vagy közepesen súlyos TBI-tünetek és a TBI-nek tulajdonítható fájdalom pozitívan szűrik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. SCI és neuropátiás fájdalom:

    • Folyékonyan beszél angolul
    • hiányos vagy teljes traumás SCI
    • a sérülésnek legalább 2 évvel a vizsgálatba való belépés előtt bekövetkeznie kell
    • a sérülés szintjének L1 felett kell lennie, és az alanyoknak bizonyítékokkal kell rendelkezniük a disztális köldökzsinór-funkciók megőrzésére (alsó végtagi reflexek és bulbocavernosus vagy anális kacsintás reflexei)
    • legalább hat hónapig a sérülés szintjén vagy az alatti krónikus neuropátiás fájdalmat kell tapasztalnia
    • mérsékelten súlyos vagy erősebb neuropátiás fájdalmaknak kell lenniük
    • képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen három, 2-6 órás ülésen 4-5 héten keresztül

  2. SCI és nincs neuropátiás fájdalom:

    - Ugyanaz, mint a., de ebbe a csoportba tartozó résztvevők NEM szenvedhetnek szüntelenül mérsékelt-erős fájdalmat, és csak két alkalom lesz 2 és 6 óra között 1-2 hét alatt.

  3. Alkalmas kontroll alanyok:

    • Folyékonyan beszél angolul
    • nincs kórtörténetében krónikus fájdalom
    • nincs jelentős agy- vagy testsérülés
    • képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen két, 2-6 órás foglalkozáson 1-2 hét alatt

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi terhesség vagy terhességet fontolgató nők
  • a közelmúltban (egy éves) alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • ismert intracerebrális patológia vagy epilepszia
  • Az intracerebrális patológiára utaló MRI leletek
  • jelentős poszttraumás encephalopathia SCI-n átélt fejsérülésből vagy traumás agysérülésre utaló kognitív károsodás
  • A DSM-IV I. tengely rendellenességének jelenlegi diagnózisa
  • képtelenség teljesíteni az MRI-szűrési követelményeket (beleértve, de nem kizárólagosan a pacemaker vagy más elektronikus eszközök, protézisek, művégtagok vagy ízületek, sönt, fémrudak, tetoválások vagy közepesen súlyos klausztrofóbia vagy szorongás jelenlétét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
A gerincvelő krónikus központi neuropátiás fájdalommal sérült.
2. csoport
A gerincvelő krónikus központi neuropátiás fájdalom nélkül sérült.
3. csoport
Alkalmas, bármilyen típusú krónikus fájdalom nélkül
4. csoport
Traumás agysérülés, akinek a kórtörténetében a TBI után jelentkező fájdalom jelentkezett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MR-spektroszkópia használata az N-acetil-aszpartát, glutamát/glutamin és mioinozitol koncentrációjának mérésére az agy azon területein, amelyekről úgy gondolják, hogy feldolgozzák a fájdalmat.
Időkeret: Két mérés 2-4 hetes időközönként
Két mérés 2-4 hetes időközönként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Együttműködők

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva G. Widerstrom-Noga, DDS PhD, VA Medical Center, Miami

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B5023-R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel