Rygereducerende intervention for rygere, der ikke er villige til at holde op med at ryge: et randomiseret kontrolforsøg
22. oktober 2013 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er (1) at undersøge effekten af rygereduktionsintervention (reduktionsrådgivning og nikotinerstatningsterapi, NRT) (a) på rygestop og (b) på at reducere det daglige cigaretforbrug blandt rygere, der ikke er villige til at holde op med at ryge, men ønsker at reducere rygning, og (2) at undersøge effekten af adhærensintervention med hensyn til at producere en højere (a) adhærensrate, (b) reduktionsrate og (c) stoprate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3826
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Kina
- HAHO
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Council on Smoking and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller derover
- Etnisk kinesisk mand eller kvinde
- Ryger mindst 2 cigaretter om dagen
- Har ingen intentioner om at holde op i den nærmeste fremtid
- Har til hensigt at reducere rygning inden for de næste 7 dage
- Har ingen kontraindikation til NRT
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
- Børn og teenagere (under 18 år)
- Gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Dem på regelmæssig psykotrop medicin og i nærværelse af alvorlige helbredsproblemer, der kan gøre dem uegnede til at bruge NRT, såsom nyligt slagtilfælde, hjertebanken eller andre livstruende tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stop rate
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Reduktionsrate (reduktion af cigaretforbruget med mindst 50 % sammenlignet med baseline)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Overholdelsesrate til NRT
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Valideret ophørshastighed (ved at måle udåndet CO og urin-cotinin-niveau)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Afslut rate uden validering
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
selvrapporteret brug af NRT i mindst 4 uger eller 8 uger uden kotininvalidering
Tidsramme: 1 måned / 3 måneder
|
1 måned / 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2007
Først opslået (Skøn)
26. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 03-103 T/103
- HARECCTR0500051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .