Intervento per la riduzione del fumo per i fumatori che non vogliono smettere di fumare: uno studio di controllo randomizzato
22 ottobre 2013 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
Gli obiettivi di questo studio sono (1) esaminare l'effetto dell'intervento di riduzione del fumo (consulenza per la riduzione e terapia sostitutiva della nicotina, NRT) (a) sulla cessazione del fumo e (b) sulla riduzione del consumo quotidiano di sigarette tra i fumatori che non vogliono smettere di fumare ma vogliono ridurre il fumo e (2) esaminare l'effetto dell'intervento di aderenza nel produrre un più alto (a) tasso di aderenza, (b) tasso di riduzione e (c) tasso di abbandono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
3826
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, Cina
- HAHO
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Hong Kong, Cina
- Hong Kong Council on Smoking and Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o superiore
- Etnia cinese maschio o femmina
- Fuma almeno 2 sigarette al giorno
- Non ho intenzione di smettere nel prossimo futuro
- Intende ridurre il fumo nei prossimi 7 giorni
- Non ha controindicazioni alla NRT
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
- Bambini e adolescenti (età inferiore a 18 anni)
- Incinta o intenzione di rimanere incinta entro i prossimi 6 mesi
- Coloro che assumono regolarmente farmaci psicotropi e in presenza di gravi problemi di salute che potrebbero renderli inadatti all'uso della NRT, come ictus recente, palpitazioni o altre condizioni potenzialmente letali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tasso di riduzione (riduzione del consumo di sigarette di almeno il 50% rispetto al basale)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tasso di adesione alla NRT
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di abbandono convalidato (misurando la CO espirata e il livello di cotinina urinaria)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Tasso di uscita senza convalida
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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uso auto-riferito di NRT per almeno 4 settimane o 8 settimane, senza convalida della cotinina
Lasso di tempo: 1 mese / 3 mesi
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1 mese / 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 03-103 T/103
- HARECCTR0500051
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