Intervention zur Reduzierung des Rauchens für Raucher, die nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören: eine randomisierte Kontrollstudie
22. Oktober 2013 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Die Ziele dieser Studie sind (1) die Untersuchung der Wirkung von Interventionen zur Raucherreduzierung (Reduktionsberatung und Nikotinersatztherapie, NRT) (a) auf die Raucherentwöhnung und (b) auf die Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums bei Rauchern, die nicht bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören, aber Sie möchten das Rauchen reduzieren und (2) die Wirkung von Adhärenzinterventionen auf die Erzielung einer höheren (a) Adhärenzrate, (b) Reduzierungsrate und (c) Aufhörrate untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
3826
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, China
- HAHO
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Hong Kong, China
- Hong Kong Council on Smoking and Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Ethnischer chinesischer Mann oder Frau
- Raucht mindestens 2 Zigaretten pro Tag
- Ich habe nicht die Absicht, in naher Zukunft aufzuhören
- Beabsichtigt, das Rauchen in den nächsten 7 Tagen zu reduzieren
- Hat keine Kontraindikation für eine NRT
Ausschlusskriterien:
- Personen, die psychisch oder physisch nicht in der Lage sind, zu kommunizieren
- Kinder und Jugendliche (Alter unter 18 Jahren)
- Schwanger oder beabsichtigen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
- Personen, die regelmäßig psychotrope Medikamente einnehmen und schwerwiegende Gesundheitsprobleme haben, die sie für die Anwendung von NRT ungeeignet machen könnten, wie z. B. kürzlich aufgetretener Schlaganfall, Herzklopfen oder andere lebensbedrohliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abbruchrate
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Reduktionsrate (Reduktion des Zigarettenkonsums um mindestens 50 % im Vergleich zum Ausgangswert)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Adhärenzrate bei NRT
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Validierte Entwöhnungsrate (durch Messung des ausgeatmeten CO und des Cotininspiegels im Urin)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Abbruchrate ohne Validierung
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Selbstberichtete Anwendung von NRT für mindestens 4 Wochen oder 8 Wochen, ohne Cotinin-Validierung
Zeitfenster: 1 Monat / 3 Monate
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1 Monat / 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 03-103 T/103
- HARECCTR0500051
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